Оптимизированные составы сезонной противогриппозной мРНК-вакцины продемонстрировали безопасность и повышенную иммуногенность в исследовании фазы 2

Сезонный грипп вызывает значительную заболеваемость и смертность; большинство госпитализаций и летальных исходов, связанных с гриппом, обусловлены вирусами гриппа A и B. Вакцинация остаётся ключевым методом профилактики гриппа, однако современные сезонные вакцины, созданные на традиционных платформах, обеспечивают непостоянную защиту. Вакцины на основе матричной РНК могут иметь ряд преимуществ перед другими вакцинами, включая возможность оптимизировать экспрессию антигенов для повышения иммуногенности без применения адъювантов. mRNA-1010 — исследуемый кандидат сезонной противогриппозной вакцины, кодирующий гемагглютинины (HA) штаммов вируса гриппа, рекомендованных ВОЗ. В этом рандомизированном исследовании фазы 2 оценивали безопасность, реактогенность и иммуногенность трёх составов-кандидатов вакцины mRNA-1010 у здоровых взрослых в возрасте 18–49 лет в США (NCT05868382). Подходящие для участия лица были рандомизированы для однократного введения одного из составов mRNA-1010 в нескольких уровнях дозирования. Первичной целью была оценка безопасности и реактогенности составов-кандидатов mRNA-1010 в отношении штаммов, соответствующих антигенному составу вакцины; вторичными и exploratory-целями были оценка гуморального и клеточного иммунного ответа соответственно в предусмотренные для оценки сроки. В период с мая по декабрь 2023 года исследуемую вакцину получили 270 участников. Все составы mRNA-1010 хорошо переносились; новых проблем с безопасностью выявлено не было. Все составы вызывали гуморальный и клеточный иммунный ответ, специфичный к гемагглютинину, против всех оценённых штаммов вируса гриппа. Оптимизированные составы вызывали более выраженный иммунный ответ против штаммов вируса гриппа B по сравнению с исходным составом mRNA-1010. Эти результаты вместе с данными других клинических исследований mRNA-1010 подтверждают необходимость дальнейшей оценки mRNA-1010 для повышения защиты от сезонного гриппа. Регистрация клинического исследования в ClinicalTrials.gov: NCT05868382.