Крем руксолитиниба у взрослых с умеренным атопическим дерматитом после неэффективности других средств наружной терапии: рандомизированное исследование

Введение: У пациентов с умеренным атопическим дерматитом (АД) наружные глюкокортикостероиды (НГКС) и местные ингибиторы кальциневрина (МИК) часто не обеспечивают достаточного контроля признаков и симптомов заболевания, поэтому может потребоваться переход на системную терапию.

Цель: Представить результаты 8-недельного лечения кремом руксолитиниба в исследовании TRuE-AD4 (NCT06238817) у пациентов с умеренным АД, у которых за предшествующие 12 месяцев отмечались недостаточный ответ на НГКС и МИК, непереносимость или противопоказания к ним.

Методы: В исследование включали пациентов в возрасте ≥18 лет с АД, оценкой по шкале общей оценки исследователем (IGA) 3 балла, индексом распространённости и тяжести экземы (EASI) >7, оценкой интенсивности зуда по числовой рейтинговой шкале (NRS) ≥4, поражением 10–20% поверхности тела и показателем по дерматологическому индексу качества жизни (DLQI) >10 после применения НГКС и МИК. Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 для нанесения 1,5% крема руксолитиниба или крема-основы 2 раза в сутки в течение 8 недель. Сопервичными конечными точками на 8-й неделе были улучшение показателя EASI от исходного уровня ≥75% (EASI-75) и оценка IGA 0 или 1 балл с улучшением от исходного уровня ≥2 баллов (успех лечения по IGA).

Результаты: Из 241 рандомизированного пациента (средний возраст 37,0 года; 54,4% женщин) исходные средние показатели EASI и интенсивности зуда по NRS составляли соответственно 12,6 и 7,4 балла. На 8-й неделе существенно большая доля пациентов, применявших 1,5% крем руксолитиниба, достигла успеха лечения по IGA по сравнению с применявшими крем-основу (61,3% против 13,6%; p<0,0001), а также ответа EASI-75 (70,0% против 18,5%; p<0,0001). Существенно большая доля пациентов достигла улучшения интенсивности зуда по NRS на ≥4 балла уже на 2-й день (29,8% против 13,7%; p=0,0072); уменьшение текущего зуда без необходимости вспоминать его интенсивность наблюдалось через 15 минут после первого нанесения. Ни одно нежелательное явление, связанное с лечением, не было серьёзным; наиболее частым нежелательным явлением при применении крема руксолитиниба было акне в месте нанесения (3,8%).

Выводы: У взрослых с умеренным АД после неэффективности НГКС и МИК, которым в иных обстоятельствах могла бы потребоваться системная терапия, 1,5% крем руксолитиниба существенно улучшал клинические проявления АД, быстро уменьшал зуд и хорошо переносился. Таким образом, крем руксолитиниба может быть эффективным средством наружной терапии перед переходом на системное лечение пациентов с умеренным АД.