Время, частота и целевые значения гликемии при самоконтроле у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Обоснование: Доказательства, определяющие, как часто взрослым с сахарным диабетом 1 типа следует самостоятельно измерять уровень глюкозы крови, когда проводить измерения и какие целевые значения гликемии использовать, ограниченны и противоречивы. Имеющиеся исследования не позволили чётко связать различные стратегии самоконтроля с клинически значимыми исходами; особенно мало данных получено в условиях ограниченных ресурсов. Устранение этих неопределённостей необходимо для принятия обоснованных решений и обеспечения справедливой помощи пациентам с сахарным диабетом во всём мире.

Цель: Оценить влияние различных вариантов времени и частоты самоконтроля глюкозы крови (СГК), а также различных целевых значений гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.

Методы поиска: Мы провели поиск в Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Science Citation Index Expanded и Emerging Sources Citation Index (Web of Science), ClinicalTrials.gov и WHO ICTRP без ограничений по языку публикации. Последний поиск во всех базах данных выполнен 7 января 2026 года.

Критерии включения: Мы включали рандомизированные контролируемые исследования и соответствующие сравнительные нерандомизированные исследования продолжительностью не менее 24 недель, в которых оценивали различные варианты времени и частоты СГК либо целевые значения гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Мы исключали перекрёстные исследования и кластерно-рандомизированные исследования, исследования с моделированием, исследования с участием беременных, а также исследования, посвящённые исключительно самоконтролю при использовании инсулиновой помпы.

Исходы: К критически важным исходам относили контроль гликемии (уровень гликированного гемоглобина и глюкозы крови натощак), гипогликемию (лёгкую или умеренную, тяжёлую и ночную), диабетический кетоацидоз, микро- и макрососудистые осложнения и качество жизни.

Риск систематической ошибки: Риск систематической ошибки в включённых исследованиях оценивали с помощью инструмента Cochrane RoB 2 для рандомизированных контролируемых исследований и инструмента ROBINS-I для нерандомизированных сравнительных исследований.

Методы синтеза: Метаанализ не проводили, поскольку в включённых исследованиях различались показатели эффекта и способы представления исходов, а критериям включения соответствовали только три исследования. Вместо этого мы следовали рекомендациям Cochrane по синтезу данных без метаанализа (Synthesis Without Meta-analysis, SWiM) и обобщали результаты в структурированных таблицах с характеристиками исследований и их результатами, дополняя их графическим представлением оценок эффекта отдельных исследований без статистического объединения. Подсчёт исследований на основании статистической значимости результатов не применяли. Достоверность доказательств оценивали по системе GRADE.

Включённые исследования: Мы включили три исследования, проведённых в Европе и Северной Америке, с общей численностью 16 481 взрослый с сахарным диабетом 1 типа. Одно исследование было рандомизированным контролируемым, два — наблюдательными сравнительными. Во всех исследованиях оценивали частоту СГК; ни в одном не были представлены соответствующие критериям данные о времени измерений или целевых значениях гликемии. Продолжительность наблюдения составляла от 9 до 24 месяцев.

Синтез результатов: **Время проведения СГК.** Исследований, соответствующих критериям и посвящённых времени проведения СГК, не выявлено.

**Частота СГК.** Три исследования с общей численностью 16 481 взрослый были посвящены частоте СГК у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. В целом более частый самоконтроль может быть связан с более низким уровнем гликированного гемоглобина, однако достоверность этих доказательств очень низкая. В рандомизированном контролируемом исследовании (123 участника) среднее изменение уровня гликированного гемоглобина через 9 месяцев составило −0,43% в группе вмешательства и +0,23% в контрольной группе; это соответствует примерно на 0,7% более низкому уровню гликированного гемоглобина при более структурированном и частом самоконтроле (разность средних (MD) −0,66; 95% доверительный интервал (ДИ) от −0,94 до −0,38). Достоверность доказательств по этому исходу была очень низкой. В одном наблюдательном исследовании (1159 участников) соблюдение рекомендаций по самоконтролю могло быть связано со снижением скорректированного среднего уровня гликированного гемоглобина на 1,0% (MD −1,00; 95% ДИ от −1,21 до −0,79) по сравнению с несоблюдением рекомендаций. В третьем исследовании (15 199 участников) сообщалось о более низких значениях гликированного гемоглобина при увеличении частоты самоконтроля (P < 0,001); самые низкие значения отмечались у пациентов, проводивших измерения более шести раз в сутки. В обоих исследованиях достоверность доказательств была очень низкой. Ни в одном включённом исследовании не оценивали влияние на гипогликемию, диабетический кетоацидоз, микро- и макрососудистые осложнения или качество жизни.

**Целевые значения гликемии при СГК.** Исследований, соответствующих критериям и посвящённых целевым значениям гликемии при СГК, не выявлено.

Выводы авторов: Ни в одном исследовании не оценивали различные варианты времени проведения самоконтроля или различные целевые значения гликемии. В трёх исследованиях — одном рандомизированном контролируемом и двух наблюдательных — изучали частоту самоконтроля и уровень гликированного гемоглобина. Более частый самоконтроль может быть связан с более низким уровнем гликированного гемоглобина, однако доказательств мало, категории частоты различались между исследованиями, а сами исследования имели методологические ограничения. Достоверность доказательств по всем исходам была очень низкой вследствие риска систематической ошибки, неточности и несогласованности результатов между исследованиями. Ни в одном исследовании не оценивали гипогликемию, диабетический кетоацидоз, качество жизни или другие критически важные исходы. Имеющихся доказательств недостаточно для обоснованных выводов о влиянии различных стратегий самоконтроля у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.

Финансирование: Обзор финансировался Всемирной организацией здравоохранения на основании соглашения о выполнении работ (APW 203512799).

Регистрация: Обзор зарегистрирован в PROSPERO (CRD42025639736) в феврале 2025 года.