Случаи ретинального васкулита, зарегистрированные в реальной клинической практике при применении одобренных FDA интравитреальных препаратов анти-VEGF и ингибиторов комплемента: анализ данных FAERS

Цель: Проанализировать данные реальной клинической практики из Системы регистрации нежелательных явлений Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FAERS) о ретинальном васкулите, связанном с одобренными в США интравитреальными препаратами анти-VEGF и ингибиторами комплемента.

Методы: В этом ретроспективном исследовании использовали общедоступную базу FAERS для выявления серьёзных нежелательных явлений, связанных с интравитреальными препаратами анти-VEGF и ингибиторами комплемента, о которых сообщалось с января 2020 г. по декабрь 2025 г. Анализировали сообщения о бролуцизумабе, фарицимабе, афлиберцепте, ранибизумабе, пегцетакоплане и авацинкаптаде пеголе; данные об афлиберцепте и ранибизумабе также изучали за 2010–2019 гг. В анализ включали только события, связанные исключительно с одним препаратом. Нежелательные явления в виде ретинального васкулита выявляли по широкому набору поисковых терминов, связанных с васкулитом; сосудистые окклюзии без воспаления исключали.

Результаты: По данным FAERS за январь 2010 г. — декабрь 2025 г., сообщения о ретинальном васкулите поступали в отношении всех включённых в анализ интравитреальных препаратов; после 2019 г. число таких сообщений увеличилось. С января 2020 г. по декабрь 2025 г. для референтных препаратов анти-VEGF и ингибиторов комплемента выявлено 554 сообщения о ретинальном васкулите. На референтные препараты анти-VEGF приходилось 485 сообщений (87,5%), на ингибиторы комплемента — 69 (12,5%). Наибольшая доля сообщений относилась к бролуцизумабу (56,1%; 311/554), далее следовали фарицимаб (16,4%; 91/554), пегцетакоплан (11,9%; 66/554), афлиберцепт в дозе 2 мг (8,7%; 48/554), афлиберцепт в дозе 8 мг (4,2%; 23/554), ранибизумаб (2,2%; 12/554) и авацинкаптад пегол (0,5%; 3/554). В отдельном анализе биоаналогов за весь обновлённый период исследования выявлено одно сообщение о ретинальном васкулите при применении биоаналога афлиберцепта; для биоаналогов ранибизумаба таких сообщений не было.

Выводы: В FAERS поступали сообщения о ретинальном васкулите при применении всех включённых в анализ интравитреальных препаратов. Эти данные не позволяют установить частоту явления, причинно-следственную связь или сравнительный риск, что подчёркивает необходимость тщательной регистрации нежелательных явлений и непрерывного пострегистрационного надзора за безопасностью.