Сексуальное и репродуктивное здоровье мужчин при фармакотерапии диабета и ожирения: карта консультирования на основе сопоставления источников

Введение: Препараты, применяемые для лечения диабета и ожирения, всё чаще определяют содержание консультирования мужчин по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья, однако клинические исследования, реестры исследований, официальные инструкции и патентные документы позволяют получить ответы на разные вопросы.

Цель: Сопоставить эти источники и определить, какие выводы каждый из них позволяет делать при консультировании мужчин, получающих метаболические препараты.

Материалы и методы: Мы проанализировали исследования с участием людей, записи в реестре ClinicalTrials.gov, инструкции FDA и EMA, а также отдельные патентные документы и материалы о разрабатываемых препаратах, используя критерии отбора и правила оценки доказательств, специфичные для каждого источника.

Результаты: Данные о применении у людей в основном посвящены агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA), двойному агонизму рецепторов GLP-1/GIP, ингибиторам SGLT2, а также метформину и воздействию препаратов на отцов. Прямых данных о фертильности и рождении живых детей по-прежнему мало. В реестрах исследований мужские репродуктивные исходы представлены чаще, чем в опубликованных исследованиях. Официальные инструкции главным образом содержат информацию для консультирования по безопасности в отношении половых органов и формулировки о доклинической репродуктивной токсичности. В патентах встречаются заявления о влиянии на эректильную функцию и мужскую репродуктивную систему, однако такие заявления не являются клиническими доказательствами.

Обсуждение и выводы: При консультировании необходимо раздельно оценивать безопасность для половых органов, изменения эндокринных показателей и сексуальной функции, показатели спермы и фертильности, а также возможные последствия воздействия препаратов на отца. Изменения гормональных показателей, сексуальной функции или характеристик спермы могут отражать восстановление метаболического здоровья, но не доказывают повышение вероятности зачатия или рождения живого ребёнка. Эти препараты следует выбирать по метаболическим показаниям, а не использовать для лечения эректильной дисфункции или бесплодия.