Двенадцатимесячная эффективность дупилумаба при эозинофильном среднем отите у пациентов с тяжёлым хроническим риносинуситом с полипами носа: многоцентровое наблюдательное исследование

Введение: Эозинофильный средний отит — рефрактерное заболевание среднего уха, обусловленное воспалением 2-го типа и часто сочетающееся с бронхиальной астмой и хроническим риносинуситом с полипами носа. Стандартное отологическое лечение нередко обеспечивает лишь неполный или кратковременный эффект. Поскольку эозинофильный средний отит и хронический риносинусит с полипами носа могут иметь общий путь воспаления 2-го типа, охватывающий полость носа, евстахиеву трубу и среднее ухо, биологическая терапия может приносить пользу не только за счёт контроля риносинусита. Данные длительного многоцентрового наблюдения за применением дупилумаба у пациентов с сочетанием эозинофильного среднего отита и тяжёлого хронического риносинусита с полипами носа остаются ограниченными. Цель: Оценить эффективность дупилумаба в течение 12 месяцев по субъективным и объективным отологическим показателям у взрослых с эозинофильным средним отитом и тяжёлым хроническим риносинуситом с полипами носа. Методы: В это многоцентровое наблюдательное когортное исследование включили 48 взрослых с тяжёлым хроническим риносинуситом с полипами носа и сопутствующим эозинофильным средним отитом, диагностированным по критериям Iino. Пациенты получали дупилумаб в дозе 300 мг каждые 2 недели. Отологические показатели включали опросник исходов хронического среднего отита COMOT-15 (диапазон 0–75) и результаты тимпанометрии. Вторичными показателями были исходы со стороны носа и околоносовых пазух, включая шкалу полипов носа, SNOT-22 и визуальную аналоговую шкалу заложенности носа. Показатели оценивали исходно, через 6 и 12 месяцев. Результаты: На фоне терапии дупилумабом показатели, связанные с эозинофильным средним отитом, постепенно улучшались. Медиана оценки по COMOT-15 снизилась с 49 исходно до 20 через 6 месяцев и до 15 через 12 месяцев (p < 0,0001). По данным тимпанометрии, исходно выявлялись 32 кривые типа B и 16 кривых типа C, тогда как через 12 месяцев преобладали кривые типа A. Показатели со стороны носа и околоносовых пазух также улучшились: медиана оценки по шкале полипов носа снизилась с 6 до 3 и 2, показатель SNOT-22 — с 68 до 28 и 22, а оценка заложенности носа по визуальной аналоговой шкале — с 8 до 2 и 1 через 6 и 12 месяцев соответственно (для всех показателей p < 0,0001). Концентрация эозинофилов в периферической крови статистически значимо не снизилась. Выводы: У пациентов с тяжёлым хроническим риносинуситом с полипами носа и сопутствующим эозинофильным средним отитом применение дупилумаба было связано со стойким улучшением качества жизни, обусловленного эозинофильным средним отитом, и тимпанометрических показателей в течение 12 месяцев. Эти результаты обосновывают дальнейшее изучение терапии в рамках концепции общего воспаления 2-го типа по принципу «единые дыхательные пути — единое ухо».