Стойко низкая активность заболевания при длительной терапии меполизумабом у пациентов с FIP1L1::PDGFRA-негативным гиперэозинофильным синдромом: многоцентровое исследование в реальной клинической практике

Введение: Меполизумаб снижает частоту рецидивов и потребность в глюкокортикоидах при гиперэозинофильном синдроме (ГЭС), однако данные о его долгосрочной эффективности ограниченны. При хронических воспалительных заболеваниях всё большее признание получает оценка стойкого контроля низкой активности заболевания, а не ответа в одной временной точке.

Цель: Оценить долгосрочную безопасность и эффективность меполизумаба при ГЭС, используя практическое определение состояния низкой активности эозинофильного заболевания (EoLDAS).

Методы: Проведено ретроспективное многоцентровое исследование с участием 67 пациентов с чувствительным к глюкокортикоидам ГЭС без FIP1L1::PDGFRA, получавших меполизумаб в период с 2003 по 2022 год в рамках клинических исследований или программ гуманитарного применения. Клинические проявления, число эозинофилов в крови, лечение и серьёзные нежелательные явления оценивали каждые три месяца. EoLDAS определяли как отсутствие рецидивов, абсолютное число эозинофилов менее 0,5 × 10⁹/л (полный гематологический ответ) и дозу преднизолона не более 5 мг/сут⁹.

Результаты: При медиане наблюдения 51 месяц рецидивы возникли у 12 пациентов (18%), а полный гематологический ответ сохранялся в медианном значении на 93% визитов. Пациенты находились в состоянии EoLDAS в течение медианы 79% визитов наблюдения (межквартильный размах 40–88); у 51% пациентов это состояние сохранялось не менее чем на 75% визитов. Недостижение EoLDAS на протяжении как минимум 25% визитов (n=11) было связано с лимфоцитарным ГЭС и большим числом предшествовавших линий терапии. Увеличение интервалов между введениями меполизумаба было связано с умеренным повышением числа эозинофилов, но не с рецидивами или увеличением дозы глюкокортикоидов. Ни одно серьёзное нежелательное явление не было расценено как связанное с меполизумабом.

Выводы: Меполизумаб обеспечивал длительный контроль заболевания при ГЭС без FIP1L1::PDGFRA на фоне низкой дозы глюкокортикоидов. EoLDAS — практичный показатель контроля заболевания в динамике; он требует проспективной валидации и может стать основой для будущих стратегий лечения до достижения целевого уровня активности.