Рандомизированное исследование приема витаминов A и E при пигментном ретините

Цель: Определить, влияют ли добавки витамина A и витамина E по отдельности или в комбинации на течение пигментного ретинита.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование с факторным дизайном 2 × 2 продолжительностью 4–6 лет. Ежегодно измеряли амплитуду электроретинограммы, площадь поля зрения и остроту зрения.

Место проведения: Центр клинических исследований.

Участники: 601 пациент в возрасте от 18 до 49 лет с пигментным ретинитом, соответствовавший заранее установленным критериям включения. Исследование завершили 95% участников. Нежелательных реакций не зарегистрировано.

Вмешательство: Пациентов распределили в одну из четырёх групп: витамин A в дозе 15 000 МЕ/сут; витамин A в дозе 15 000 МЕ/сут и витамин E в дозе 400 МЕ/сут; следовые количества обоих витаминов; витамин E в дозе 400 МЕ/сут.

Основной показатель исхода: Амплитуда колбочкового ответа электроретинограммы.

Результаты: В двух группах, получавших витамин A в дозе 15 000 МЕ/сут, функция сетчатки в среднем снижалась медленнее, чем в двух группах без этой дозы (P = 0,01). Среди 354 пациентов с более высокой исходной амплитудой вероятность её снижения не менее чем на 50% за год была на 32% ниже в двух группах, получавших витамин A в дозе 15 000 МЕ/сут, чем в группах без этой дозы (P = 0,01). В двух группах, получавших витамин E в дозе 400 МЕ/сут, вероятность такого снижения была на 42% выше, чем в группах без этой дозы (P = 0,03). Для скорости уменьшения площади поля зрения наблюдалась сходная, но статистически незначимая тенденция. Во всех группах острота зрения снижалась примерно на одну букву в год.

Выводы: Результаты свидетельствуют о благоприятном влиянии витамина A в дозе 15 000 МЕ/сут и указывают на возможное неблагоприятное влияние витамина E в дозе 400 МЕ/сут на течение пигментного ретинита.