Рекомбинантный ФСГ по сравнению с ФСГ мочевого происхождения для стимуляции яичников в циклах вспомогательных репродуктивных технологий

Введение: До недавнего времени основным источником экзогенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), применяемого для лечения бесплодия, была моча женщин в постменопаузе. Новые разработки позволили получать ФСГ in vitro с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Чрезвычайно высокая степень очистки и стабильность характеристик рекомбинантного ФСГ (рФСГ) от серии к серии делают его привлекательной альтернативой ФСГ мочевого происхождения (мФСГ).

Цель: Провести систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность рФСГ и мФСГ в протоколах стимуляции яичников при циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).

Методы поиска: Поиск включал электронный поиск в базах данных MEDLINE и EMBASE за период с 1985 по 1999 год, ручной поиск по библиографиям соответствующих публикаций и обзоров, а также в тезисах научных конференций, консультации с экспертами и обращение в фармацевтические компании, производящие рассматриваемые гонадотропины.

Критерии отбора: Рандомизированные исследования, в которых сравнивались рФСГ и мФСГ для стимуляции яичников при лечении бесплодия методом ЭКО или ИКСИ.

Сбор и анализ данных: Основным исходом была клиническая беременность на начатый цикл. Также оценивали клиническую беременность на цикл, завершившийся получением ооцитов, и на цикл, завершившийся переносом эмбриона, продолжающуюся беременность на начатый цикл, самопроизвольный аборт, многоплодную беременность, синдром гиперстимуляции яичников, число фолликулов и концентрацию эстрадиола в сыворотке в день введения хорионического гонадотропина человека, общую дозу ФСГ и число полученных ооцитов. После проверки однородности эффекта лечения во всех исследованиях рассчитывали объединённые отношения шансов (ОШ) и разность рисков для рФСГ по сравнению с мФСГ. Использовали модель фиксированных эффектов, а при наличии значимой неоднородности — модель случайных эффектов.

Результаты: Общее ОШ клинической беременности на начатый цикл при применении рФСГ по сравнению с мФСГ составило 1,21 (95% доверительный интервал 1,04–1,42). Абсолютная разность рисков соответствовала повышению частоты клинической беременности на 3,7% (0,8–6,7%) при применении рФСГ. ОШ продолжающейся беременности на начатый цикл составило 1,29 (1,08–1,54). Значимых различий между рФСГ и мФСГ по частоте самопроизвольных абортов, многоплодной беременности или синдрома гиперстимуляции яичников не выявлено. Общая доза ФСГ при применении рФСГ была на 406 МЕ (185–627 МЕ) меньше, однако значимых различий по числу фолликулов, концентрации эстрадиола в день введения хорионического гонадотропина человека или числу полученных ооцитов не обнаружено.

Выводы: Этот обзор продемонстрировал статистически значимое повышение частоты клинической беременности при применении рФСГ по сравнению с мФСГ для стимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий. Преимущество наблюдалось только в стандартных циклах ЭКО, но не в циклах с применением ИКСИ.