ОТОЗВАНО: Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон в сравнении с ФСГ мочевого происхождения для стимуляции яичников в циклах вспомогательных репродуктивных технологий

Введение: До недавнего времени основным источником экзогенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), применяемого для лечения бесплодия, служила моча женщин в постменопаузе. Развитие биотехнологий позволило получать ФСГ in vitro с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Чрезвычайно высокая степень очистки и стабильность характеристик рекомбинантного ФСГ (rFSH) от партии к партии делают его привлекательной альтернативой ФСГ мочевого происхождения (uFSH).

Цель: Провести систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований, сравнивающих эффективность rFSH и uFSH в протоколах стимуляции яичников при циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).

Стратегия поиска: Поиск включал поиск в электронных базах данных MEDLINE и EMBASE за период с 1985 по 1999 год, ручной просмотр библиографических списков релевантных публикаций и обзоров, тезисов научных конференций, консультации с экспертами и обращение в фармацевтические компании, производящие рассматриваемые гонадотропины.

Критерии отбора: Рандомизированные исследования, в которых сравнивали rFSH и uFSH для стимуляции яичников при лечении бесплодия методами ЭКО или ИКСИ.

Сбор и анализ данных: Основным исходом была клиническая беременность на начатый цикл. Также оценивали клиническую беременность на цикл, завершившийся получением ооцитов, и на цикл, завершившийся переносом эмбриона (ЭТ), продолжающуюся беременность на начатый цикл, самопроизвольный аборт, многоплодную беременность, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), число фолликулов и концентрацию эстрадиола в сыворотке в день введения хорионического гонадотропина человека, суммарную дозу ФСГ и число полученных ооцитов. После проверки однородности эффекта лечения во всех исследованиях рассчитывали объединённые отношения шансов (ОШ) и различия рисков для rFSH по сравнению с uFSH. Использовали модель фиксированных эффектов, а при наличии статистически значимой неоднородности — модель случайных эффектов.

Основные результаты: Объединённое ОШ клинической беременности на начатый цикл при применении rFSH по сравнению с uFSH составило 1,21 (95% ДИ 1,04–1,42). Абсолютная частота клинической беременности при применении rFSH была выше на 3,7% (0,8–6,7). ОШ продолжающейся беременности на начатый цикл составило 1,29 (1,08–1,54). Статистически значимых различий между rFSH и uFSH по частоте самопроизвольных абортов, многоплодной беременности или СГЯ не выявлено. Суммарная доза ФСГ при применении rFSH была ниже на 406 (185–627) МЕ, однако значимых различий по числу фолликулов, концентрации эстрадиола в день введения ХГЧ или числу полученных ооцитов не обнаружено.

Выводы: Этот обзор продемонстрировал статистически значимое повышение частоты клинической беременности при применении rFSH по сравнению с uFSH для стимуляции яичников в программах вспомогательной репродукции. Преимущество наблюдалось только в стандартных циклах ЭКО, но не в циклах с применением ИКСИ.