Предварительная терапия эстрогенами не влияет на исход цикла ЭКО/ИКСИ по сравнению с отсутствием предварительной терапии при использовании протокола с антагонистами ГнРГ: проспективное рандомизированное исследование

Цель: Оценить влияние предварительной терапии эстрогенами при использовании протокола с антагонистами ГнРГ.

Дизайн: Проспективное рандомизированное многоцентровое исследование.

Место проведения: Десять частных и университетских медицинских центров.

Пациенты: 472 пациентки, которым проводили ЭКО/ИКСИ.

Вмешательства: С помощью запечатанных конвертов пациенток рандомизировали в группу предварительной терапии 17β-эстрадиолом (4 мг/сут) или в группу без предварительной терапии. Ежедневное введение рекомбинантного ФСГ начинали в первый день после отмены эстрогенов либо на 2-й день менструального цикла у пациенток без предварительной терапии.

Основные оцениваемые показатели: Первичным показателем было число извлечённых ооцитов. К вторичным показателям эффективности относились суммарная доза ФСГ, продолжительность цикла и его исход.

Результаты: Среднее число извлечённых ооцитов (10,9 ± 5,7 против 10,2 ± 5,6) и полученных эмбрионов (5,5 ± 3,7 против 4,8 ± 3,7) статистически значимо не различалось между пациентками, которым проводили предварительную терапию эстрогенами (n = 238), и пациентками без предварительной терапии (n = 234). У пациенток, получавших предварительную терапию, суммарная доза ФСГ (1557 ± 408 против 1389 ± 347 МЕ) и продолжительность стимуляции (10,8 ± 1,4 против 10,0 ± 1,5 дня) были несколько, но статистически значимо выше. Частота положительных тестов на беременность, частота беременности по данным ультразвукового исследования и частота родов в расчёте на цикл были сопоставимы: соответственно 36%, 33% и 26,6% против 38,2%, 35,4% и 30%.

Выводы: Эти данные подтверждают, что предварительная терапия эстрогенами связана с необходимостью применения более высоких доз ФСГ и большей продолжительностью стимуляции, не увеличивая при этом статистически значимо число извлечённых ооцитов. Однако эстрогены не влияют на исход цикла и поэтому могут использоваться в клинической практике для планирования пункции фолликулов на рабочие дни.

Регистрационный номер клинического исследования: NCT01489852.