Летрозол по сравнению с кломифеном при бесплодии на фоне синдрома поликистозных яичников

Введение: Кломифен в настоящее время является препаратом первой линии для лечения бесплодия у женщин с синдромом поликистозных яичников, однако ингибиторы ароматазы, включая летрозол, могут обеспечивать лучшие исходы беременности.

Методы: В двойном слепом многоцентровом исследовании 750 женщин в соотношении 1:1 рандомизировали для получения летрозола или кломифена на срок до пяти лечебных циклов; проводили визиты для оценки овуляции и наступления беременности с последующим наблюдением за беременностями. Синдром поликистозных яичников определяли по модифицированным критериям Роттердама (ановуляция в сочетании с гиперандрогенией или поликистозными яичниками). Участницам было 18–40 лет, у них была как минимум одна проходимая маточная труба и нормальная полость матки, а у их партнеров — концентрация сперматозоидов не менее 14 млн/мл; женщины и их партнеры согласились регулярно вступать в половые контакты с целью зачатия в ходе исследования. Первичной конечной точкой было живорождение в период лечения.

Результаты: У женщин, получавших летрозол, суммарная частота живорождений была выше, чем у женщин, получавших кломифен (103 из 374 [27,5%] против 72 из 376 [19,1%], P=0,007; отношение частот живорождения 1,44; 95% ДИ 1,10–1,87), без значимых различий по общей частоте врожденных аномалий, хотя в группе летрозола было четыре тяжелые врожденные аномалии против одной в группе кломифена (P=0,65). Суммарная частота овуляции была выше при лечении летрозолом, чем кломифеном (834 из 1352 лечебных циклов [61,7%] против 688 из 1425 лечебных циклов [48,3%], P<0,001). Значимых межгрупповых различий по частоте потерь беременности (49 из 154 беременностей в группе летрозола [31,8%] и 30 из 103 беременностей в группе кломифена [29,1%]) или многоплодной беременности (3,4% и 7,4% соответственно) не было. Для кломифена была более характерна приливная симптоматика, а для летрозола — повышенная частота утомляемости и головокружения. Частота других нежелательных явлений в обеих группах была сходной.

Выводы: По сравнению с кломифеном летрозол был связан с более высокой частотой живорождений и овуляции у женщин с бесплодием на фоне синдрома поликистозных яичников.