Предшествующая вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) 16/18 вакциной с адъювантом AS04 предотвращает рецидив цервикальной интраэпителиальной неоплазии высокой степени после хирургического лечения: постфактум-анализ рандомизированного контролируемого исследования

Мы оценили эффективность вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) 16/18 с адъювантом AS04 в профилактике заболеваний, связанных с ВПЧ, после хирургического лечения поражений шейки матки в рамках постфактум-анализа исследования PApilloma TRIal against Cancer In young Adults (PATRICIA; NCT00122681). Здоровых женщин в возрасте 15–25 лет рандомизировали в соотношении 1:1 для получения вакцины или контроля в 0-й, 1-й и 6-й месяцы; наблюдение продолжалось 4 года. Женщин включали независимо от исходного статуса ДНК ВПЧ, серологического статуса в отношении ВПЧ-16/18 и результатов цитологического исследования, но исключали при наличии кольпоскопии в анамнезе или планируемой кольпоскопии. Первичные и вторичные конечные точки исследования PATRICIA были опубликованы ранее; в настоящем постфактум-анализе оценивали эффективность в подгруппе женщин, которым после вакцинации выполнили эксцизионное вмешательство по поводу поражений шейки матки. Основным исходом была частота последующей цервикальной интраэпителиальной неоплазии 2-й степени и выше (CIN2+), связанной с ВПЧ, через 60 дней и более после операции. Дополнительными исходами были частота цервикальной интраэпителиальной неоплазии 1-й степени и выше (CIN1+), а также интраэпителиальной неоплазии вульвы или влагалища (VIN/VaIN) через 60 дней и более после операции. Из 18 644 женщин общей вакцинированной когорты (вакцина — 9319, контроль — 9325) 454 (вакцина — 190, контроль — 264) перенесли эксцизионное вмешательство во время исследования. Эффективность в отношении первого поражения, возникшего через 60 дней и более после операции, независимо от результатов исследования ДНК ВПЧ, составила 88,2% (95% ДИ 14,8–99,7) для CIN2+ и 42,6% (95% ДИ −21,1–74,1) для CIN1+. Случаев VIN не зарегистрировали; в каждой группе у одной женщины через 60 дней и более после операции выявили VaIN2+. Женщины, которым после вакцинации против ВПЧ-16/18 проводят хирургическое лечение поражений шейки матки, могут сохранять пользу от вакцинации: риск последующего развития CIN2+ у них снижается.