Диета, физическая активность или их сочетание для профилактики или отсрочки развития сахарного диабета 2-го типа и связанных с ним осложнений у лиц с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа

Введение: Прогнозируемый рост заболеваемости сахарным диабетом 2-го типа (СД2) может привести к серьёзной проблеме здравоохранения во всём мире. Неизвестно, способны ли диета, физическая активность или их сочетание предотвратить или отсрочить развитие СД2 и связанных с ним осложнений у лиц группы риска.

Цель: Оценить влияние диеты, физической активности или их сочетания на профилактику или отсрочку развития СД2 и связанных с ним осложнений у лиц с повышенным риском развития СД2.

Методы поиска: Это обновление Кокрейновского обзора, опубликованного в 2008 году. Мы провели поиск в базах данных CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, ICTRP Search Portal, а также в списках литературы систематических обзоров, статей и отчётов по оценке медицинских технологий. Последний поиск во всех базах данных был выполнен в январе 2017 года. До сентября 2017 года мы постоянно использовали службу уведомлений MEDLINE по электронной почте для выявления новых опубликованных исследований с применением той же стратегии поиска, которая была описана для MEDLINE.

Критерии отбора: Мы включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) продолжительностью не менее двух лет.

Сбор и анализ данных: Для сбора и анализа данных использовали стандартную методику Кокрейновского сотрудничества. Общую достоверность доказательств оценивали по системе GRADE.

Результаты: В обзор включили 12 РКИ, в которых были рандомизированы 5238 участников. На одно исследование пришлось 41% всех участников. Продолжительность вмешательств составляла от двух до шести лет. Ни одно из включённых исследований не было признано имеющим низкий риск систематической ошибки по всем доменам оценки риска систематической ошибки.

В 11 исследованиях сравнивали сочетание диеты и физической активности со стандартным лечением или отсутствием лечения. В девяти РКИ участвовали лица с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ), в одном РКИ — лица с НТГ, нарушенной гликемией натощак (НГН) или обоими состояниями, а в одном РКИ — лица с уровнем глюкозы натощак от 5,3 до 6,9 ммоль/л. В группах диеты и физической активности умерли 12 из 2049 участников, а в группах сравнения — 10 из 2050 участников (ОР 1,12; 95% ДИ 0,50–2,50; 95% прогностический интервал 0,44–2,88; 4099 участников, 10 исследований; доказательства очень низкой достоверности). Определения частоты развития СД2 различались в разных исследованиях. В целом СД2 развился у 315 из 2122 участников (14,8%) в группах диеты и физической активности по сравнению с 614 из 2389 участников (25,7%) в группах сравнения (ОР 0,57; 95% ДИ 0,50–0,64; 95% прогностический интервал 0,50–0,65; 4511 участников, 11 исследований; доказательства умеренной достоверности). О серьёзных нежелательных явлениях сообщили в двух исследованиях. В одном исследовании нежелательных явлений не было. В другом серьёзное нежелательное явление возникло у одного из 51 участника группы диеты и физической активности и ни у одного из 51 участника группы сравнения (доказательства низкой достоверности). Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний оценивали редко: умерли четыре из 1626 участников группы диеты и физической активности и четыре из 1637 участников группы сравнения (ОР варьировал от 0,94 до 3,16; 3263 участника, 7 исследований; доказательства очень низкой достоверности). Только в одном исследовании сообщалось об отсутствии нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта (доказательства низкой достоверности). В двух исследованиях сообщалось, что ни у одного участника не возникла гипогликемия. В одном исследовании оценивали качество жизни, связанное со здоровьем, у 2144 участников; было отмечено, что минимально значимого различия между группами вмешательства достигнуто не было (доказательства очень низкой достоверности). В трёх исследованиях оценивали стоимость вмешательств у 2755 участников. В крупнейшем из них проводили анализ затрат с позиции системы здравоохранения и общества: стоимость одного года жизни с поправкой на качество (QALY) при сочетании диеты и физической активности составила соответственно 31 500 и 51 600 долларов США (доказательства низкой достоверности). Данных о слепоте или терминальной стадии почечной недостаточности не было.

В одном исследовании сравнивали только диету с физической активностью или стандартным лечением. Участники имели НТГ. В группе диеты умерли 3 из 130 участников, а в группе физической активности — ни один из 141 участника (доказательства очень низкой достоверности). Ни один участник не умер от сердечно-сосудистого заболевания (доказательства очень низкой достоверности). В целом СД2 развился у 57 из 130 участников группы диеты (43,8%) по сравнению с 58 из 141 участника группы физической активности (41,1%) (доказательства очень низкой достоверности). Нежелательных явлений не зарегистрировали (доказательства очень низкой достоверности). Данных о нефатальном инфаркте миокарда, нефатальном инсульте, слепоте, терминальной стадии почечной недостаточности, качестве жизни, связанном со здоровьем, или социально-экономических последствиях не было.

В двух исследованиях сравнивали физическую активность со стандартным лечением у 397 участников. В одном исследовании участвовали лица с НТГ, в другом — лица с НТГ, НГН или обоими состояниями. В одном исследовании сообщалось, что в группе физической активности никто из 141 участника не умер, тогда как в контрольной группе умерли 3 из 133 участников. В другом исследовании умерли 3 из 84 участников группы физической активности и 1 из 39 участников контрольной группы (доказательства очень низкой достоверности). В одном исследовании СД2 развился у 58 из 141 участника группы физической активности (41,1%) по сравнению с 90 из 133 участников контрольной группы (67,7%). В другом исследовании СД2 развился у 10 из 84 участников группы физической активности (11,9%) по сравнению с 7 из 39 участников контрольной группы (18%) (доказательства очень низкой достоверности). О серьёзных нежелательных явлениях сообщали редко: в одном исследовании их не было, а в другом они возникли у 3 из 66 участников группы физической активности и у 1 из 39 участников контрольной группы (доказательства очень низкой достоверности). Только в одном исследовании оценивали смертность от сердечно-сосудистых заболеваний; среди 274 участников не умер ни один (доказательства очень низкой достоверности). Нефатальный инфаркт миокарда или инсульт редко регистрировали в единственном исследовании с рандомизацией 123 участников (доказательства очень низкой достоверности). В одном исследовании сообщалось, что ни у одного участника не возникла гипогликемия. В одном исследовании качества жизни, связанного со здоровьем, с участием 123 человек существенных различий между группами вмешательства не выявили (доказательства очень низкой достоверности). Данных о слепоте или социально-экономических последствиях не было.

Выводы авторов: Нет убедительных доказательств того, что диета или физическая активность по отдельности по сравнению со стандартным лечением влияют на риск развития СД2 и особенно связанных с ним осложнений у лиц с повышенным риском развития СД2. Однако сочетание диеты и физической активности снижает частоту или отсрочивает развитие СД2 у лиц с НТГ. Данных о влиянии сочетания диеты и физической активности у лиц с промежуточной гипергликемией, определяемой по другим показателям гликемии, недостаточно. В большинстве РКИ не изучали исходы, значимые для пациентов.