Терапия тестостероном у мужчин с гипогонадизмом: клиническая практика рекомендаций Эндокринологического общества

Цель: обновить рекомендации «Терапия тестостероном у мужчин с синдромами дефицита андрогенов», опубликованные в 2010 году.

Участники: в состав группы вошли 10 экспертов по содержанию клинических рекомендаций, назначенных Эндокринологическим обществом, и методолог по разработке клинических рекомендаций.

Доказательная база: основанные на доказательствах рекомендации были разработаны с использованием подхода GRADE для оценки силы рекомендаций и качества доказательств. Рабочая группа заказала два систематических обзора и использовала наилучшие имеющиеся данные из других опубликованных систематических обзоров и отдельных исследований.

Процесс достижения консенсуса: достижению консенсуса способствовали одно групповое совещание, несколько телеконференций и обмен электронными письмами. Комитеты и члены Эндокринологического общества, а также организация-соавтор были приглашены для рецензирования и комментариев к предварительным версиям рекомендаций.

Выводы: мы рекомендуем устанавливать диагноз гипогонадизма только у мужчин с симптомами и признаками, соответствующими дефициту тестостерона, и с однозначно и стойко низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. В качестве первоначального диагностического теста мы рекомендуем измерять концентрацию общего тестостерона в сыворотке натощак утром с использованием точного и надежного метода. Диагноз следует подтверждать повторным измерением утренней концентрации общего тестостерона натощак. У мужчин, у которых общий тестостерон находится близко к нижней границе нормы или имеется состояние, изменяющее концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны, мы рекомендуем определять свободный тестостерон либо методом равновесного диализа, либо рассчитывать его по точной формуле. У мужчин с подтвержденным дефицитом андрогенов мы рекомендуем дополнительное диагностическое обследование для выяснения причины дефицита андрогенов. Мы рекомендуем терапию тестостероном мужчинам с симптомным дефицитом тестостерона для формирования и поддержания вторичных половых признаков и устранения симптомов гипогонадизма после обсуждения потенциальной пользы и рисков лечения и наблюдения на его фоне, а также с вовлечением пациента в принятие решения. Мы не рекомендуем начинать терапию тестостероном у пациентов, планирующих беременность в ближайшее время, а также при наличии любого из следующих состояний: рак молочной или предстательной железы, пальпируемый узел или уплотнение предстательной железы, уровень простатспецифического антигена выше 4 нг/мл, простатспецифический антиген выше 3 нг/мл у мужчин с повышенным риском рака предстательной железы (например, у афроамериканцев и мужчин с первой степенью родства по отношению к больному раком предстательной железы) без дальнейшего урологического обследования, повышенный гематокрит, нелеченное тяжелое обструктивное апноэ сна, тяжелые симптомы со стороны нижних мочевых путей, неконтролируемая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 месяцев либо тромбофилия. Мы предлагаем, чтобы при назначении терапии тестостероном клиницисты добивались концентрации тестостерона в середине референсного диапазона на фоне лечения любой из одобренных лекарственных форм, учитывая предпочтения пациента, фармакокинетику, нежелательные эффекты, характерные для конкретной лекарственной формы, нагрузку лечением и стоимость. За пациентами, получающими терапию тестостероном, следует вести наблюдение по стандартизированному плану, включающему оценку симптомов, нежелательных эффектов и приверженности лечению; измерение концентраций тестостерона в сыворотке и гематокрита; а также оценку риска рака предстательной железы в течение первого года после начала терапии тестостероном.