Раннее применение норадреналина при интенсивной терапии септического шока (CENSER): рандомизированное исследование

Ретроспективные данные свидетельствуют об эффективности раннего назначения норадреналина во время интенсивной терапии, однако проспективных данных в подтверждение этого предположения недостаточно. Целью исследования было проведение исследования фазы 2 для проверки гипотезы о том, что раннее назначение норадреналина в низкой дозе взрослым пациентам с сепсисом и гипотензией повышает частоту контроля шока через 6 часов по сравнению со стандартной терапией. Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование проведено в госпитале Сирираж в Бангкоке, Таиланд. В исследование включили 310 взрослых пациентов с диагностированными сепсисом и гипотензией. Пациентов случайным образом распределили в две группы: раннего назначения норадреналина (n = 155) и стандартной терапии (n = 155). Первичной конечной точкой была частота контроля шока через 6 часов после установления диагноза. Контроль шока определяли как достижение среднего артериального давления ≥65 мм рт. ст. при диурезе ≥0,5 мл/кг/ч в течение 2 последовательных часов или снижение концентрации лактата в сыворотке крови от исходного значения ≥10%. Исходные характеристики пациентов и тяжесть заболевания в обеих группах были сопоставимы. Медиана времени от поступления в отделение неотложной помощи до введения норадреналина была значительно меньше в группе раннего назначения норадреналина (93 против 192 минут; p < 0,001). Частота контроля шока через 6 часов была значительно выше в группе раннего назначения норадреналина (118/155 [76,1%] против 75/155 [48,4%]; p < 0,001). Летальность через 28 дней между группами не различалась: 24/155 (15,5%) в группе раннего назначения норадреналина против 34/155 (21,9%) в группе стандартной терапии (p = 0,15). В группе раннего назначения норадреналина отмечалась меньшая частота кардиогенного отёка лёгких (22/155 [14,4%] против 43/155 [27,7%]; p = 0,004) и впервые возникших аритмий (17/155 [11%] против 31/155 [20%]; p = 0,03). Раннее назначение норадреналина было значимо связано с более высокой частотой контроля шока через 6 часов. До внедрения этого подхода в клиническую практику интенсивной терапии необходимы дальнейшие исследования. Клиническое исследование зарегистрировано на сайте www.clinicaltrials.gov (NCT01945983) (исследование CENSER). Обоснование: Цели: Методы: Измерения и основные результаты: Выводы: nnPPPPP