Аблация импульсным электрическим полем для изоляции легочных вен при фибрилляции предсердий

Введение: Катетерная аблация фибрилляции предсердий с использованием тепловой энергии, например радиочастотной или криогенной, сопровождается неспецифическим разрушением тканей. При аблации импульсным электрическим полем (PFA) электрические импульсы длительностью менее секунды создают микроскопические поры в клеточных мембранах — процесс, называемый электропорацией. Кардиомиоциты относятся к клеткам с одним из самых низких порогов чувствительности к таким полям, что потенциально позволяет преимущественно воздействовать на миокард.

Цель: В двух исследованиях оценивали, позволяет ли PFA обеспечить стойкую изоляцию легочных вен без повреждения прилежащих структур.

Методы: Проведены два исследования безопасности и эффективности катетерной PFA у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. Аблацию выполняли с использованием оригинальных биполярных форм импульсов PFA: монофазных — под общей анестезией и с применением миорелаксантов для уменьшения мышечных сокращений, либо бифазных — под седацией, поскольку они вызывали минимальную стимуляцию мышц. Защиту пищевода не применяли. Через 3 месяца повторно выполняли инвазивное электрофизиологическое картирование для оценки стойкости изоляции легочных вен.

Результаты: У 81 пациента все легочные вены были изолированы в остром периоде с помощью монофазной (n = 15) или бифазной (n = 66) PFA; суммарная продолжительность подачи импульсов не превышала 3 мин на пациента, продолжительность процедуры составила 92,2 ± 27,4 мин, а время рентгеноскопии — 13,1 ± 7,6 мин. По мере совершенствования формы импульсов доля пациентов со стойкой изоляцией всех легочных вен через 3 месяца увеличилась с 18 до 100%. Помимо одного случая обусловленной процедурой тампонады перикарда, за медиану наблюдения 120 дней дополнительных основных нежелательных явлений не зарегистрировано, включая инсульт, повреждение диафрагмального нерва, стеноз легочных вен и повреждение пищевода. Расчётная по методу Каплана—Майера доля пациентов без аритмии через 12 месяцев составила 87,4 ± 5,6%.

Выводы: В первых исследованиях PFA с участием человека преимущественно воздействовала на миокард, обеспечивая простую и сверхбыструю изоляцию легочных вен с высокой стойкостью эффекта и благоприятным профилем отдалённой безопасности. IMPULSE: исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации IOWA для лечения фибрилляции предсердий; NCT03700385; PEFCAT: исследование безопасности и возможности применения эндокардиальной системы аблации FARAPULSE для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий; NCT03714178.