Влияние консультирования родителей на формирование здоровых привычек сна у младенцев в Бразилии: рандомизированное клиническое исследование

<b>Значимость:</b> Плохой сон в раннем детском возрасте связан с неблагоприятными исходами, включая ожирение, когнитивные нарушения, а также психические и поведенческие расстройства.

<b>Цель:</b> Оценить эффективность образовательного вмешательства, направленного на увеличение длительности ночного сна.

<b>Дизайн, условия и участники:</b> Однослепое рандомизированное клиническое исследование с анализом по намерению лечить, проведенное в Пелотасе, Бразилия. В исследование включали участников в возрасте 3 месяцев, наблюдение продолжали до 24 месяцев. Критериями включения были здоровые младенцы примерно 3 месяцев, спавшие менее 15 часов в сутки. Младенцев рандомизировали в группу вмешательства или контрольную группу.

<b>Вмешательства:</b> Подготовленные домашние визитеры на исходном визите передавали матерям из группы вмешательства сведения о характеристиках сна, улучшении условий среды, формировании ночного режима сна и необходимости выжидать перед реагированием на ночные пробуждения. После вмешательства группе вмешательства звонили по телефону на 1-й и 2-й день и проводили домашний визит на 3-й день. Содержание вмешательства повторно закрепляли на визитах к медицинским работникам в возрасте 6 и 12 месяцев. Матерям, отнесенным к контрольной группе, консультировали о пользе грудного вскармливания для здоровья матери и ребенка и выдавали письменные материалы о грудном вскармливании.

<b>Основные исходы и методы измерения:</b> Длительность ночного сна оценивали по интервью и актиграфии на исходном уровне и в возрасте 6, 12 и 24 месяцев, а также по дневникам на исходном уровне и в 6 месяцев. В возрасте 3 и 6 месяцев саморегуляцию ночного сна рассчитывали как разницу между длительностью ночного сна по актиграфии и по дневникам; в 12 и 24 месяца — как разницу между длительностью ночного сна по актиграфии и по данным интервью.

<b>Результаты:</b> Из 1812 пар мать — младенец, приглашенных к участию, 798 соответствовали критериям включения, 586 согласились участвовать. В группу вмешательства включили 298 младенцев, из них 154 (52,9%) мальчика, в контрольную группу — 288 младенцев, из них 164 (58,2%) мальчика. В 6 месяцев средняя (SD) длительность ночного сна по дневникам составила 9,80 (1,85) часа в группе вмешательства и 9,49 (2,07) часа в контрольной группе, то есть в группе вмешательства она была больше на 19 минут. В 12 месяцев средняя (SD) длительность ночного сна по Опроснику сна младенцев Brief Infant Sleep Questionnaire составила 8,43 (1,35) часа в группе вмешательства и 8,52 (1,35) часа в контрольной группе, то есть в группе вмешательства она была меньше на 5 минут. В 24 месяца по сравнению с данными интервью актиграфия показала, что дети из группы вмешательства бодрствовали ночью без подачи сигнала в среднем (SD) 0,52 (2,52) часа, тогда как в контрольной группе — 0,23 (2,43) часа. Статистически значимых различий между группами по ни одному из исследованных параметров сна не было.

<b>Выводы и значимость:</b> В этом рандомизированном клиническом исследовании образовательное вмешательство не привело к увеличению длительности ночного сна у младенцев в группе вмешательства.

<b>Регистрация исследования:</b> ClinicalTrials.gov: NCT02788630.