Пятилетнее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее персонализированный, криоконсервированный и свежий перенос бластоцисты при ЭКО

Исследовательский вопрос: отличается ли клиническая эффективность персонализированного переноса эмбриона (ППЭ), проводимого по результатам анализа восприимчивости эндометрия (ERA), от криопереноса эмбриона (КПЭ) или свежего переноса эмбриона у бесплодных пациенток, проходящих ЭКО?

Дизайн: многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование; 458 пациенток в возрасте 37 лет и младше, проходивших ЭКО с переносом бластоцисты при первом визите, были рандомизированы в группы ППЭ под контролем ERA, КПЭ или свежего переноса эмбриона в 16 центрах репродуктивной медицины.

Результаты: клинические исходы по анализу по намерению лечить были сопоставимыми, однако кумулятивная частота наступления беременности была значительно выше в группе ППЭ (93,6%) по сравнению с группой КПЭ (79,7%) (P = 0,0005) и группой свежего переноса эмбриона (80,7%) (P = 0,0013). Анализ по протоколу показал, что частота живорождения при первом переносе эмбриона составила 56,2% в группе ППЭ против 42,4% в группе КПЭ (P = 0,09) и 45,7% в группе свежего переноса эмбриона (P = 0,17). Кумулятивная частота живорождения через 12 месяцев составила 71,2% в группе ППЭ против 55,4% в группе КПЭ (P = 0,04) и 48,9% в группе свежего переноса эмбриона (P = 0,003). Частота наступления беременности при первом переносе эмбриона в группах ППЭ, КПЭ и свежего переноса составила 72,5% против 54,3% (P = 0,01) и 58,5% (P = 0,05) соответственно. Частота имплантации при первом переносе эмбриона составила 57,3% против 43,2% (P = 0,03) и 38,6% (P = 0,004) соответственно. Акушерские исходы, способ родоразрешения и неонатальные исходы были сходными во всех группах.

Выводы: несмотря на выбывание 50% пациенток вместо изначально планировавшихся 30%, анализ по протоколу показал статистически значимое улучшение частоты беременности, имплантации и кумулятивной частоты живорождения в группе ППЭ по сравнению с группами КПЭ и свежего переноса эмбриона, что указывает на потенциальную полезность ППЭ, проводимого по результатам теста ERA, при первом визите.