Наложение шва на шейку матки (цервикальный серкляж) в сочетании с другими методами для профилактики самопроизвольных преждевременных родов при одноплодной беременности

Введение: Преждевременные роды остаются ведущей глобальной причиной перинатальной заболеваемости и смертности, поэтому профилактика самопроизвольных преждевременных родов имеет критическое значение. Для профилактики преждевременных родов при одноплодной беременности предлагали цервикальный серкляж в сочетании с другими методами, однако его эффективность в таких комбинациях ранее не оценивали.

Цель: Оценить, продлевают ли беременность у женщин с высоким риском потери беременности антибиотики, вагинальный пессарий, наложение укрепляющего или повторного серкляжа, токолитики, прогестерон либо другие вмешательства в момент наложения цервикального серкляжа. Показания к серкляжу по анамнезу определяли как наложение шва обычно на сроке 12–15 недель только на основании неблагоприятного акушерского анамнеза, например повторных потерь во II триместре из-за безболезненного раскрытия шейки матки. Серкляж по данным ультразвука определяли как наложение шва обычно на сроке 16–23 недель при длине шейки матки по трансвагинальному УЗИ менее 20 мм у женщины без раскрытия шейки. Серкляж по данным физикального осмотра определяли как наложение шва обычно на сроке 16–23 недель из-за раскрытия шейки матки на 1 см и более, выявленного при пальцевом исследовании.

Методы: Мы провели поиск в регистре исследований Cochrane Pregnancy and Childbirth, ClinicalTrials.gov и Международной платформе регистрации клинических исследований ВОЗ (ICTRP) (26 сентября 2019 года), а также в списках литературы найденных работ. В обзор включали опубликованные, неопубликованные и продолжающиеся рандомизированные контролируемые исследования. Кластерные РКИ также подходили для включения, но их не нашли. Исключали квазирандомизированные исследования и исследования с перекрестным дизайном. Также исключали работы, в которых комбинированную терапию добавляли после серкляжа, если у женщины позже появлялись симптомы. Включали исследования, сравнивавшие серкляж в сочетании с одним, двумя или более вмешательствами с одним только серкляжем при одноплодной беременности.

Результаты: Мы выявили два исследования с общим числом 73 женщины, в которых серкляж в сочетании с другим вмешательством сравнивали с альтернативным режимом. Также выявили три продолжающихся исследования: одно изучало вагинальный прогестерон после серкляжа, два — серкляж плюс пессарий. Одно исследование из Великобритании (20 женщин), сравнивавшее серкляж в сочетании с токолитиком сальбутамолом с одним только серкляжем у женщин с одноплодной беременностью, не предоставило пригодных для анализа данных. Другое исследование из США (53 женщины, данные 50 женщин) сравнивало серкляж в сочетании с токолитиком индометацином и антибиотиками цефазолином или клиндамицином с одним только серкляжем; эти данные были пригодны для обзора, дополнительные данные были получены по запросу, но метаанализ провести не удалось. В целом риск систематической ошибки в этом исследовании был низким, за исключением ослепления. Уверенность в доказательствах снизили из-за серьезного риска систематической ошибки и неточности результатов (мало участников, мало событий и широкие 95% доверительные интервалы). Для сравнения серкляжа в сочетании с антибиотиком и токолитиком с одним только серкляжем (одно исследование, 50 женщин/детей) эффект на риск тяжелой неонатальной заболеваемости неясен (отношение рисков 0,62; 95% ДИ 0,31–1,24; доказательства очень низкой уверенности); перинатальной потери, включая только выкидыши и мертворождения, без данных по неонатальной смерти (отношение рисков 0,46; 95% ДИ 0,13–1,64; доказательства очень низкой уверенности); и преждевременных родов до 34 полных недель беременности (отношение рисков 0,78; 95% ДИ 0,44–1,40; доказательства очень низкой уверенности). Мертворождений не было. Авторы исследования не сообщили число детей, выписанных домой здоровыми, и риск неонатальной смерти.