Профиль безопасности брентуксимаба ведотина у японских пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой Ходжкина или системной анапластической крупноклеточной лимфомой: исследование пострегистрационного наблюдения

Брентуксимаб ведотин (БВ) первоначально был одобрен в Японии для лечения рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) CD30-положительной лимфомы Ходжкина (ЛХ) и системной анапластической крупноклеточной лимфомы (сАККЛ). По запросу Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии мы провели исследование пострегистрационного наблюдения (ППН) для оценки безопасности БВ у японских пациентов с Р/Р ЛХ или сАККЛ. Формы ППН были собраны у 284 пациентов (182 с ЛХ, 101 с сАККЛ и 1 с другой лимфомой), получавших лечение с апреля по сентябрь 2014 года. Медианный возраст составил 62 (14–93) года, а медианное число циклов лечения — 5,5 при ЛХ и 4 при сАККЛ. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы у 74,3% пациентов. Наиболее часто наблюдались периферическая сенсорная нейропатия (39,1%; степень ≥ 3 — 6,3%), нейтропения (34,5%; степень ≥ 3 — 22,2%) и лимфопения (7,0%; степень ≥ 3 — 5,3%). У 10 пациентов НЛР привели к летальному исходу, включая интерстициальное заболевание лёгких (n = 3). Исследование показало, что БВ имеет приемлемый профиль безопасности у японских пациентов с Р/Р ЛХ и Р/Р сАККЛ в условиях клинической практики. Однако может потребоваться тщательное наблюдение за редкими, но потенциально летальными НЛР, такими как лёгочная токсичность, особенно у пациентов с перенесёнными или имеющимися заболеваниями лёгких.