Отличные результаты у детей с лимфомой Ходжкина высокого риска при лечении брентуксимабом ведотином и риск-адаптированной лучевой терапией остаточных лимфоузлов

<b>Цель:</b> Брентуксимаб ведотин, эффективный конъюгат анти-CD30 антитела с лекарственным препаратом, разрешённый к применению у взрослых с классической лимфомой Ходжкина (ЛХ), был включён в это исследование первой линии, чтобы уменьшить объём назначаемой лучевой терапии у детей и подростков с классической ЛХ.

<b>Методы:</b> Проведено открытое одноармное многоцентровое исследование у пациентов в возрасте 18 лет и младше со стадией IIB, IIIB или IV классической ЛХ. Брентуксимаб ведотин заменял винкристин в каждом цикле режима OEPA/COPDac (винкристин, этопозид, преднизон и доксорубицин/циклофосфамид, винкристин, преднизон и дакарбазин) в соответствии с группой лечения 3 (TG3) протокола GPOH-HD2002; назначали два цикла AEPA и четыре цикла CAPDac. Лучевую терапию остаточных лимфоузлов (25,5 Гр) проводили в конце всей химиотерапии только на те участки лимфатических узлов, где не удалось достичь полного ответа при ранней оценке ответа после двух циклов лечения. Основными задачами были оценка безопасности и эффективности этой комбинации (полная ремиссия при ранней оценке ответа), а также 3-летняя безсобытийная выживаемость и общая выживаемость. Исследования зарегистрированы на ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT01920932).

<b>Результаты:</b> Из 77 включённых в исследование пациентов 27 (35%) достигли полной ремиссии при ранней оценке ответа и избежали облучения. Пациентам, которым проводили облучение, лучевая терапия назначалась только на отдельные остаточные лимфатические ткани. При медиане наблюдения 3,4 года 3-летняя безсобытийная выживаемость составила 97,4% (SE 2,3%), а общая выживаемость — 98,7% (SE 1,6%). У одного пациента, получавшего облучение, в конце лечения произошло прогрессирование заболевания; после спасительной терапии он остаётся без признаков болезни более 6 лет, и зарегистрирована одна непредвиденная смерть. Тяжёлая нейропатия 3-й степени отмечена лишь у 4% пациентов.

<b>Выводы:</b> Включение брентуксимаба ведотина в лечение первой линии детей с ЛХ высокого риска хорошо переносится, позволяет существенно снизить лучевую нагрузку и обеспечивает отличные результаты.