Функция кишечника и мочевого пузыря при приучении младенцев к туалету (BABITT): протокол рандомизированного двухгруппового интервенционного исследования

Введение: За последние десятилетия в западных странах увеличился средний возраст начала приучения детей к туалету. Предполагается, что позднее начало приучения к туалету способствует развитию нарушений контроля функции кишечника и мочевого пузыря. Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей широко распространены в детском возрасте, причиняют страдания детям и их семьям и требуют значительных ресурсов здравоохранения. Чтобы оценить, может ли приучение младенцев к туалету при помощи родителей предотвращать функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей у детей раннего возраста, проводится рандомизированное интервенционное исследование с последующим наблюдением в течение 4 лет.

Методы: В это рандомизированное двухгрупповое интервенционное исследование будут включены 268 шведских младенцев, набранных в шести центрах охраны здоровья детей региона Даларна в центральной части Швеции. В рамках вмешательства родителей обучают приучению младенца к туалету при помощи родителей и практическим навыкам его проведения. Детей рандомизируют для начала такого приучения в возрасте 0–2 или 9–11 месяцев. Основная цель — определить эффективность начала приучения к туалету при помощи родителей в возрасте 0–2 месяцев в отношении распространённости функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (определяемых как младенческая колика, младенческая дисхезия и/или функциональный запор) до достижения возраста 9 месяцев. Вторичные цели — оценить, снижает ли приучение к туалету при помощи родителей, начатое в течение первого года жизни, распространённость функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (определяемых как функциональный запор, желудочно-кишечные симптомы и/или отказ от пользования туалетом для дефекации) и расстройств мочевыводящих путей (определяемых как дисфункция мочевого пузыря и/или инфекции мочевыводящих путей) до достижения возраста 4 лет. Кроме того, будут оценены и изучены привязанность младенца к матери, родительский стресс, процесс приучения к туалету и общий опыт родителей.

Обсуждение: В статье с описанием протокола представлены обоснование и дизайн рандомизированного двухгруппового интервенционного исследования, которое позволит определить эффективность приучения младенцев к туалету при помощи родителей в отношении функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта до достижения возраста 9 месяцев. Кроме того, исследование позволит оценить, может ли такое приучение в течение первого года жизни предотвращать функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей у детей в возрасте до 4 лет. Если вмешательство окажется эффективным, его можно будет рекомендовать в учреждениях охраны здоровья детей и внедрить новые рекомендации по приучению младенцев к туалету, основанные на доказательствах.

Регистрация исследования: Протокол исследования был зарегистрирован ретроспективно в ClinicalTrials.gov (NCT04082689); первоначальная публикация записи — 12 июня 2019 года.