Влияние дупилумаба на число эозинофилов в крови у пациентов с астмой, хроническим риносинуситом с назальными полипами, атопическим дерматитом или эозинофильным эзофагитом

Введение: В клинических исследованиях дупилумаба наблюдали преходящее повышение числа эозинофилов в крови.

Цель: Оценить число эозинофилов и связанные с эозинофилией нежелательные явления, возникавшие в ходе лечения, по данным 11 клинических исследований дупилумаба, сравнив взрослых и подростков с астмой и взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСНП), атопическим дерматитом и эозинофильным эзофагитом.

Методы: Представлены число эозинофилов, частота нежелательных явлений, связанных с эозинофилией, или эозинофилии, возникавшей в ходе лечения (>1 500 клеток/мкл), случаи отмены препарата, клинические симптомы и эффективность у пациентов с астмой или ХРСНП, у которых развилась эозинофилия на фоне лечения.

Результаты: У пациентов, получавших дупилумаб, наблюдали преходящее повышение среднего числа эозинофилов при астме (диапазон среднего исходно по исследованиям: 349–370 клеток/мкл; на 4-й неделе: 515–578 клеток/мкл), при ХРСНП (исходно: 440–448 клеток/мкл; на 16-й неделе: 595 клеток/мкл) и при атопическом дерматите (исходно: 434–600 клеток/мкл; на 4-й неделе: 410–710 клеток/мкл), после чего, начиная с 24-й недели, отмечалось снижение до исходного уровня или ниже. У пациентов с эозинофильным эзофагитом повышения не было (исходно: 310 клеток/мкл; на 4-й неделе: 230 клеток/мкл). Во всех исследованиях частота нежелательных явлений, связанных с эозинофилией, у пациентов, получавших дупилумаб, составляла от 0% до 13,6%. Клинические симптомы, связанные с повышением эозинофилов, наблюдались редко — у 7 из 4 666 пациентов, получавших дупилумаб, включая 6 случаев эозинофильного гранулематоза с полиангиитом, — и возникали только у пациентов с астмой или ХРСНП. Эозинофилия не была связана со снижением эффективности дупилумаба.

Выводы: Преходящее повышение числа эозинофилов на фоне лечения дупилумабом не влияло на эффективность и лишь редко имело клинические последствия. Врачам по-прежнему важно учитывать индивидуальный анамнез пациента и исходное число эозинофилов в крови, а также настороженно относиться к симптомам гиперэозинофилии.