Лираглутид для контроля массы тела у детей и подростков с синдромом Прадера—Вилли и ожирением

Введение: Синдром Прадера—Вилли (СПВ) характеризуется нарушением контроля аппетита и гиперфагией, которые приводят к ожирению. Для контроля массы тела необходимы лекарственные методы лечения.

Цель: Определить, превосходит ли лираглутид плацебо или отсутствие лечения по эффективности контроля массы тела у детей и подростков с СПВ.

Методы: Многоцентровое 52-недельное плацебо-контролируемое исследование включало 16-недельный двойной слепой период. В исследование включили подростков с СПВ и ожирением (n = 31; возраст 12–17 лет; стадия полового развития по Таннеру 2–5) и детей (n = 24; возраст 6–11 лет; стадия по Таннеру <2). Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 для лечения лираглутидом в дозе 3,0 мг (или в максимально переносимой дозе) либо плацебо в течение 16 недель, после чего приём плацебо прекращали. Лечение лираглутидом продолжали 52 недели. На протяжении всего исследования все пациенты соблюдали структурированную диету и выполняли программу физических упражнений. Двумя первичными конечными точками были изменения SDS ИМТ относительно исходного уровня через 16 и 52 недели. Вторичные конечные точки включали другие показатели, связанные с массой тела, гиперфагию и безопасность.

Результаты: Изменения SDS ИМТ относительно исходного уровня через 16 и 52 недели статистически значимо не различались между группами лечения у подростков (расчётная разница между группами: −0,07 на 16-й неделе и −0,14 на 52-й неделе) и у детей (соответственно −0,06 и −0,07). Межгрупповые различия по другим показателям, связанным с массой тела, также не были статистически значимыми. На 52-й неделе у подростков, получавших лираглутид, общий балл гиперфагии и балл пищевого влечения были ниже, чем у подростков без лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями при лечении лираглутидом были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Выводы: Несмотря на то что оба первичных критерия эффективности не были достигнуты, изменения общего балла гиперфагии и балла пищевого влечения у подростков обосновывают необходимость дальнейшего изучения лираглутида в этой популяции.