Рандомизированные исследования Инициативы по охране здоровья женщин менопаузальной гормональной терапии и рака молочной железы: результаты в контексте

Значимость и цель: Связь между менопаузальной гормональной терапией (МГТ) и раком молочной железы остаётся предметом споров уже более 40 лет. В последнее время результаты когортных исследований расходятся с данными рандомизированных исследований Инициативы по охране здоровья женщин (WHI). В когортных исследованиях и терапия эстрогенами, и комбинация эстрогена с прогестином были связаны с повышением заболеваемости раком молочной железы. Напротив, в рандомизированных исследованиях WHI результаты для комбинации эстрогена с прогестином согласуются с данными когортных исследований, тогда как терапия эстрогенами достоверно снижала заболеваемость раком молочной железы. Кроме того, высказывались сомнения в отношении результатов обоих исследований WHI. В настоящем сообщении кратко обобщены данные о влиянии МГТ на заболеваемость раком молочной железы, полученные в когортных и рандомизированных исследованиях WHI. Основное внимание уделено последовательному рассмотрению высказанных сомнений в отношении результатов WHI.

Методы: Для анализа когортных исследований использовали последние результаты (1) метаанализа Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer и (2) исследования Million Women Study. Для выявления комментариев и редакционных статей проводили поиск в журналах «Menopause» и «Climacteric» за период с 2002 г. по настоящее время; в базах PubMed и Google Scholar искали комментарии, редакционные статьи и публикации по раку молочной железы, МГТ, эстрогенам, конъюгированным эстрогенам лошадиного происхождения, эстрадиолу, «заместительной гормональной терапии» и «HRT».

Обсуждение и выводы: Было выявлено 30 комментариев, оспаривавших результаты WHI. Все они были проанализированы, после чего определены вопросы, требующие ответа. Результаты метаанализа Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer и исследования Million Women Study были обобщены и сопоставлены с данными двух рандомизированных исследований WHI, в которых оценивали терапию эстрогенами и комбинацию эстрогена с прогестином. Согласно данным рандомизированных клинических исследований, у женщин после гистерэктомии терапия эстрогенами снижает заболеваемость и смертность от рака молочной железы. Напротив, комбинация эстрогена с прогестином повышает заболеваемость раком молочной железы, и этот эффект сохраняется в течение двух десятилетий. Женщинам, рассматривающим применение комбинации эстрогена с прогестином для лечения вазомоторных симптомов, необходимо понимать связанный с ней риск рака молочной железы.