Кумулятивная частота живорождения и неонатальные исходы после ранней rescue ИКСИ: анализ с сопоставлением по propensity score

Вопрос исследования: Является ли ранняя rescue ИКСИ (E-RICSI) эффективной и безопасной методикой по сравнению с обычной ИКСИ?

Ответ: Несмотря на более высокую частоту мультипронауклеарных (PN) зигот по сравнению с обычной ИКСИ, E-RICSI не увеличивала риски неблагоприятных клинических и неонатальных исходов.

Что уже известно: На основании того, что второе полярное тельце выделяется у 80% оплодотворённых ооцитов через 4 часа после контакта со сперматозоидами и примерно у 90% — через 6 часов, E-RICSI переносит сроки rescue ИКСИ на 6 часов после первичного осеменения и эффективно предотвращает старение ооцита и асинхронию между эмбрионом и маткой. Однако у некоторых исследователей сохраняются сомнения в эффективности и безопасности E-RICSI, а сравнительных исследований недостаточно.

Дизайн, объём и продолжительность исследования: Ретроспективное когортное исследование проведено у пациентов, прошедших обычную ИКСИ или E-RICSI в период с января 2015 по декабрь 2020 года в университетской клинике. После сопоставления 1:1 по propensity score в каждую группу вошли 1496 случаев.

Участники/материалы, условия и методы: В исследование включили 1496 пар, проходивших циклы получения ооцитов с обычной ИКСИ, и 1496 пар, проходивших такие же циклы с E-RICSI. Между группами сравнивали основные клинические характеристики, эмбриологические данные, клинические и неонатальные исходы. Эмбрионы в группе E-RICSI разделили на две подгруппы: полученные после iIVF (подгруппа IVF) и полученные после E-RICSI (подгруппа E-RICSI); их эмбриологические, клинические и неонатальные исходы также сравнивали с группой обычной ИКСИ. Для статистического анализа с поправкой на возможные смешивающие факторы использовали логистическую регрессию.

Основные результаты и роль случайности: Частота 2PN, частота образования бластоцист и частота формирования жизнеспособных бластоцист в группе E-RICSI были значимо ниже, чем в группе обычной ИКСИ (частота 2PN: <0,001; частота образования бластоцист: <0,001; частота формирования жизнеспособных бластоцист: 0,004), а частота мульти-PN в группе E-RICSI была значимо выше, чем в группе обычной ИКСИ (<0,001). Однако число 2PN-эмбрионов, частота нормального дробления, частота высококачественных дробящихся эмбрионов на 3-й день и частота высококачественных бластоцист между группами не различались. При отдельном анализе эмбрионов IVF и эмбрионов E-RICSI в группе E-RICSI частота 2PN в группе обычной ИКСИ была значимо ниже, чем в подгруппе E-RICSI, но выше, чем в подгруппе IVF; при этом частота образования бластоцист и частота формирования жизнеспособных бластоцист были выше, чем у эмбрионов E-RICSI, но сопоставимы с эмбрионами IVF. Что касается клинических и неонатальных исходов, частота имплантации в подгруппе E-RICSI была значимо ниже, чем в подгруппе IVF, но сопоставима с группой обычной ИКСИ, тогда как частота низкой массы тела при рождении была значимо ниже, чем в группе обычной ИКСИ, но сопоставима с подгруппой IVF. Между тремя группами не было различий по кумулятивной частоте клинической беременности, кумулятивной частоте живорождения и исходам беременности на перенос, включая клиническую беременность, внематочную беременность, выкидыш и живорождение, как в циклах переноса свежих, так и криоконсервированных эмбрионов. Кроме того, неонатальные исходы, включая кесарево сечение, половое соотношение, низкую массу тела при рождении, преждевременные роды и макросомию, были сопоставимы между группами. PPPP

Ограничения и осторожность: Исследование ограничено ретроспективным дизайном, небольшим размером выборки и коротким периодом наблюдения. Вместе с тем оно подчёркивает необходимость крупных многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований с длительным наблюдением.

Более широкое значение результатов: Кратковременное осеменение (3 часа) в сочетании с E-RICSI может быть безопасным и эффективным методом профилактики полного отсутствия оплодотворения, а пациентам с нормальными или пограничными показателями спермы можно рекомендовать попытку IVF в первую очередь.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Исследование поддержано грантами Национальной программы ключевых исследований и разработок Китая (№ 2021YFC2700603) и Национального научного фонда Китая (№ 81801443). Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Регистрационный номер исследования: Не применимо.