Стратегии, применяемые при хроническом функциональном запоре у детей: синтез доказательств SUCCESS

Введение: До 30% детей в какой-то момент жизни страдают запором. Хотя он часто бывает кратковременным, у трети детей он прогрессирует в хронический функциональный запор, потенциально с переполнением и недержанием. Оптимальные стратегии ведения остаются неясными.

Цель: Определить наиболее эффективные вмешательства, а также их комбинации и последовательность при хроническом функциональном запоре у детей и понять, как лучше их внедрять.

Методы: На всех этапах исследования участвовали ключевые заинтересованные стороны: двое родителей детей с хроническим функциональным запором, двое взрослых, перенесших в детстве хронический функциональный запор, и четыре специалиста по здравоохранению и удержанию. Проведены прагматичные обзоры с использованием смешанных методов. Во все обзоры включали исследования любых вмешательств/стратегий, реализуемых в любых условиях, направленных на улучшение любых исходов у детей 0–18 лет с клиническим диагнозом хронического функционального запора; исследования диагностики и оценки исключали. Два рецензента применяли критерии включения и оценивали риск систематической ошибки. Один рецензент извлекал данные, второй проверял их. Систематически были просмотрены электронные базы данных, включая MEDLINE, Embase и CINAHL (с января 2011 по март 2020 года), а также «серая» литература, в том числе исследования любого дизайна, сообщавшие о каких-либо вмешательствах/стратегиях. Данные кодировали, сводили в таблицы и картировали. Качество исследований не оценивали. Для каждого отдельного вмешательства включали существующие систематические обзоры с низким риском систематической ошибки (по инструменту Risk of Bias Assessment Tool for Systematic Reviews), обновляя метаанализы новыми рандомизированными контролируемыми исследованиями. Если систематических обзоров с низким риском систематической ошибки не было, включали рандомизированные контролируемые исследования и другие первичные исследования. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструментов, специфичных для дизайна исследования. Доказательства синтезировали описательно; по результатам взвешенного суждения определяли степень уверенности в доказательствах как высокую, умеренную, низкую, очень низкую или недостаточную. Включенные исследования любого дизайна, опубликованные на английском языке, содержали данные о затратах, связанных с вмешательствами. Исследования классифицировали как анализ «затраты — последствия», «затраты — эффективность», «затраты — полезность» или «затраты — выгода», а качество отчетности оценивали по контрольному списку consensus health economic criteria. Включенные исследования описывали барьеры и факторы, облегчающие внедрение. С использованием подхода best-fit framework synthesis факторы были обобщены в рамках доменов Consolidated Framework for Implementation Research.

Результаты: Заинтересованные стороны определили приоритетные исходы, разработали модель, которая легла в основу синтеза доказательств, и выявили пробелы в доказательной базе.

Скрининговый обзор: 651 исследование, включая 190 рандомизированных контролируемых исследований и 236 первичных исследований, описали 48 вмешательств или их комбинаций.

Систематические обзоры эффективности: исследования касались моделей оказания помощи (n = 15); вмешательств, проводимых семьями/ухаживающими лицами (n = 32), более широким персоналом, работающим с детьми (n = 21), командами по проблемам удержания (n = 31) и специализированными командами под руководством консультанта (n = 42); комплементарных методов (n = 15); и психосоциальных вмешательств (n = 4). Лишь для одного вмешательства — пробиотиков — была доказательность умеренного качества; по всем остальным вмешательствам качество доказательств было от низкого до очень низкого. Тридцать одно исследование сообщало данные о затратах или использовании ресурсов; этих данных было недостаточно для обобщаемых выводов. Сто шесть исследований описывали барьеры и факторы, облегчающие внедрение.

Выводы: Ведение хронического функционального запора у детей — сложная задача. Доказательная база остается ограниченной; исследования в основном небольшие, с недостатками методологии и отчетности. Выявлено множество пробелов в доказательствах. Рекомендации по лечению в действующих клинических руководствах в целом остаются без существенных изменений, но необходимы исследования, отходящие от оценки эффективности отдельных вмешательств. Клиническая практика и будущие исследования должны учитывать индивидуальные особенности детей.

Регистрация исследования: PROSPERO CRD42019159008.

Финансирование: Работа финансировалась программой Health Technology Assessment Национального института исследований в области здравоохранения и ухода (NIHR) (номер гранта NIHR: 128470) и опубликована полностью в томе 28, № 5. Дополнительные сведения о гранте — на сайте NIHR Funding and Awards.