Данные реальной клинической практики применения автоматизированной системы доставки инсулина Omnipod® 5 у 69 902 пациентов с сахарным диабетом 1 типа

В двух ключевых клинических исследованиях применение автоматизированной системы доставки инсулина Omnipod® 5 у людей с сахарным диабетом 1 типа было связано с благоприятными показателями гликемии. Для оценки эффективности системы вне условий клинических исследований необходимы данные реальной клинической практики.

Проведён ретроспективный анализ данных пользователей системы Omnipod 5 в США в возрасте ≥2 лет с сахарным диабетом 1 типа, располагавших достаточным объёмом данных (≥90 дней наблюдения; ≥75% дней с ≥220 показаниями непрерывного мониторинга глюкозы в сутки), доступных в базах данных устройств и сведений, предоставленных пользователями, компании Insulet по состоянию на июль 2023 г. Проанализированы используемые целевые уровни глюкозы (110–150 мг/дл с шагом 10 мг/дл) и показатели гликемии. Проведён анализ подгруппы пользователей с самым низким средним целевым уровнем глюкозы (110 мг/дл), а также стратификация по исходным характеристикам, включая возраст, предшествующую терапию и наличие медицинской страховки.

Всего в анализ включили 69 902 пользователя. В младших возрастных группах чаще использовали несколько целевых уровней глюкозы и более высокие целевые уровни. Медианная доля времени в целевом диапазоне (TIR; 70–180 мг/дл) составляла 68,8%, 61,3% и 53,6% у пользователей со средним целевым уровнем глюкозы 110, 120 и 130–150 мг/дл соответственно; доля времени при уровне глюкозы <70 мг/дл была минимальной (медиана во всех группах <1,13%). Среди пользователей со средним целевым уровнем глюкозы 110 мг/дл (n = 37 640) медианная доля времени в целевом диапазоне составляла 65,0% у детей и подростков в возрасте 2–17 лет и 69,9% у взрослых ≥18 лет. Анализ подгрупп пользователей, перешедших с системы Omnipod DASH или многократных инъекций инсулина, а также пользователей программ Medicaid и Medicare продемонстрировал благоприятные показатели гликемии в этих группах.

Показатели гликемии, полученные в большой и разнообразной выборке почти из 70 000 детей и взрослых, свидетельствуют об эффективном применении системы Omnipod 5 в условиях реальной клинической практики.