Эффективность и безопасность тирзепатида у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа, имеющих избыточную массу тела или ожирение

Большинство пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) в США имеют избыточную массу тела или ожирение, что способствует развитию инсулинорезистентности и недостаточному контролю гликемии. Основным одобренным FDA методом лечения СД1 является инсулинотерапия, которая может неблагоприятно влиять на массу тела. Тирзепатид одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа, улучшает контроль гликемии, способствует снижению массы тела и улучшает исходы сердечно-сосудистых заболеваний. Мы оценили применение тирзепатида у пациентов с СД1, имеющих избыточную массу тела или ожирение.

Это было ретроспективное одноцентровое исследование в условиях реальной клинической практики, проведённое у 62 взрослых пациентов с СД1, имевших избыточную массу тела или ожирение, которым был назначен тирзепатид (основная группа); наблюдение продолжалось 1 год. Одним из критериев включения было применение тирзепатида не менее 3 месяцев. Согласно критериям включения, в исследование вошли 62 из 184 пациентов, которым был назначен тирзепатид. В контрольную группу включили 37 пациентов с СД1, имевших избыточную массу тела или ожирение, подобранных компьютерным методом по частоте с учётом возраста, длительности диабета, пола, индекса массы тела (ИМТ) и контроля гликемии; в тот же период они не принимали другие препараты для снижения массы тела. Средняя (± стандартное отклонение [СО]) доза тирзепатида, вводимого 1 раз в неделю, через 3 месяца составляла 5,6 ± 1,9 мг, а через 1 год увеличилась до 9,7 ± 3,3 мг.

Пол, средний возраст на исходном уровне, длительность диабета и уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) в обеих группах были сопоставимы, тогда как ИМТ и масса тела были выше в основной группе. У пациентов, для которых имелись данные, снижение ИМТ и массы тела во все сроки наблюдения было значительно более выраженным в основной группе, чем в контрольной. В основной группе уровень HbA1c снизился уже через 3 месяца и сохранялся на достигнутом уровне в течение годичного наблюдения; через 1 год снижение составило 0,67%. Как и ожидалось, доза инсулина уменьшалась через 3 месяца и на протяжении всего периода исследования. Госпитализаций по поводу тяжёлой гипогликемии или диабетического кетоацидоза не зарегистрировано. В основной группе достоверно улучшились средний уровень глюкозы, время в целевом диапазоне, время выше целевого диапазона, стандартное отклонение и коэффициент вариации — показатели, оцениваемые при непрерывном мониторинге глюкозы.

В этом пилотном исследовании применения препарата не по зарегистрированным показаниям мы пришли к выводу, что через 1 год тирзепатид обеспечивал среднее снижение массы тела на 18,5% (более 46 фунтов) и улучшал контроль гликемии у пациентов с СД1, имевших избыточную массу тела или ожирение. Для безопасного применения тирзепатида у пациентов с СД1 мы настоятельно рекомендуем провести крупное проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Введение и цель: Методы: Результаты: Выводы: