Рандомизированное пилотное исследование, сравнивающее вагинальную гиалуроновую кислоту с вагинальным эстрогеном для лечения мочеполового синдрома менопаузы

Цель: Сравнить эффективность негормональной альтернативы — вагинальной гиалуроновой кислоты (HLA) — со стандартной терапией — вагинальным эстрогеном — при лечении мочеполового синдрома менопаузы (GSM).

Методы: Проведено рандомизированное пилотное исследование с параллельными группами. Женщин с GSM рандомизировали для применения вагинальных суппозиториев с HLA или вагинального эстрогенового крема в течение 12 нед. Основным исходом был балл по опроснику вульвовагинальных симптомов (VSQ). Вторичные исходы включали индекс женской сексуальной функции (FSFI), индекс вагинальных симптомов (VSI), оценку диспареунии, зуда и сухости влагалища по визуальной аналоговой шкале (VAS), глобальную оценку пациенткой улучшения (PGI-I) при последующем визите, индекс созревания влагалищного эпителия и вагинальный pH. Различия между группами оценивали с помощью двустороннего t-критерия для двух независимых выборок и 95% доверительных интервалов.

Результаты: Были рандомизированы 49 женщин; данные на 12-й неделе представили 45 участниц (вагинальный эстроген — 23, вагинальная HLA — 22). Исходные характеристики в обеих группах были сопоставимы. На 12-й неделе различий между группами по общему баллу VSQ не выявлено (P = 0,81). Через 12 нед баллы по VSQ улучшились в обеих группах. Показатели VAS, общий балл VSI, общий балл FSFI и вагинальный pH улучшались с течением времени, однако выраженность улучшения между группами не различалась. Более 90% участниц в обеих группах отметили улучшение по шкале PGI-I (P = 0,61). Серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, не зарегистрировано.

Выводы: Через 12 нед клинически значимых различий между вагинальной HLA и вагинальным эстрогеном при лечении GSM не выявлено. Вагинальная HLA может быть перспективным негормональным методом лечения GSM.