Эффективность пирацетама у детей с приступами аффективной задержки дыхания: систематический обзор и метаанализ

Проведено несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых сравнивали эффективность пирацетама с плацебо и другими лекарственными препаратами у детей с приступами аффективной задержки дыхания. Однако до настоящего времени результаты всех этих исследований не были обобщены в систематическом обзоре. В обзор включали все РКИ, в которых сравнивали эффективность и/или безопасность пирацетама с плацебо или другими лекарственными препаратами у детей с приступами аффективной задержки дыхания. Объединённые оценки сравнивали по числу участников с благоприятным ответом на лечение, изменению ежемесячной частоты приступов, приверженности лечению и нежелательным явлениям в обеих группах. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента ROB 2.0, а достоверность обобщённых доказательств — по системе GRADE.

В обзор включили 5 РКИ с участием 437 детей. Через 1, 2 и 3 месяца после рандомизации в группе пирацетама было значимо больше участников с благоприятным ответом на лечение, чем в группе плацебо: относительный риск (ОР) 6,5 (95% ДИ 1,8–23,2; I² = 75%; p = 0,004), ОР 4,7 (95% ДИ 3,3–6,7; I² = 49%; p < 0,0001) и ОР 5,4 (95% ДИ 3,4–8,5; I² = 0%; p < 0,0001) соответственно. Число участников с полным ответом на лечение или полным прекращением приступов также было выше в группе пирацетама, чем в группе плацебо (ОР 5,7; 95% ДИ 1,4–23,2; I² = 88%; p = 0,01). Снижение среднего числа приступов было значимо более выраженным в группе пирацетама по сравнению с группой плацебо (разность средних −4,9; 95% ДИ −0,7–9,0; I² = 99%; p = 0,02). Число участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения, в обеих группах существенно не различалось (ОР 1,9; 95% ДИ 0,5–7,6; I² = 0%; p = 0,33).

Выводы: Пероральный пирацетам эффективен и безопасен у детей с приступами аффективной задержки дыхания, а его эффективность может дополнительно повышаться при совместном применении с пероральной докозагексаеновой кислотой.

Что известно: • Приступы аффективной задержки дыхания — распространённое состояние в детском возрасте, встречающееся у 0,1–4,6% в целом здоровых детей. • Эффективность пирацетама в снижении частоты и тяжести приступов аффективной задержки дыхания изучалась в нескольких исследованиях, однако их результаты были неоднозначными.

Что нового: • Пероральный пирацетам эффективен и безопасен у детей с приступами аффективной задержки дыхания. • Совместное применение пероральной докозагексаеновой кислоты дополнительно повышает его эффективность.