Оценка безопасности вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша с бесклеточным коклюшным компонентом (Tdap) при беременности у вьетнамских женщин

Введение: Во Вьетнаме Министерство здравоохранения недавно одобрило применение вакцин Tdap — Boostrix (2022) и Adacel (2024) — во время беременности с целью трансплацентарной передачи антител для защиты новорождённых от коклюша и столбняка с рождения. Однако охват вакцинацией остаётся низким, главным образом потому, что вакцина Tdap не включена в Национальную расширенную программу иммунизации, среди акушеров-гинекологов сохраняется настороженность в отношении вакцинации, а данные о безопасности вакцинации во время беременности в стране ограничены. Методы: Проспективное когортное исследование проводили с сентября 2023 года по сентябрь 2024 года. В него вошли 485 беременных на сроке 27–36 недель, наблюдавшихся в двух крупных больницах Хошимина: Университетском медицинском центре и Народной больнице Зядинь. Участницы получили либо вакцину Tdap, либо моновалентную вакцину, содержащую столбнячный анатоксин (TT), использованную в качестве препарата сравнения. Результаты: В группе Tdap 49,8% женщин сообщили как минимум об одном нежелательном явлении после иммунизации (AEFI). Наиболее частыми были местные реакции, прежде всего боль в месте инъекции (43,8%). Среди системных реакций чаще всего отмечалась утомляемость (12,8%), затем головная боль (3,9%). Нежелательные явления 3-й степени тяжести возникли у 5% женщин в группе Tdap и включали обширные местные реакции (эритему или отёк диаметром более 3 см), высокую лихорадку (≥40 °C) и выраженную утомляемость, нарушавшую повседневную активность или требовавшую госпитализации. В группе Tdap боль в месте инъекции возникала в 1,52 раза чаще, чем в группе TT (95% ДИ: 0,060–0,782). Важно, что совместное введение Tdap с инактивированной четырёхвалентной вакциной против гриппа (IIV4) не повышало риск нежелательных явлений после иммунизации. Кроме того, не выявлено признаков отрицательного влияния вакцинации Tdap на течение ранее существовавших сопутствующих заболеваний у матери: их состояние оставалось стабильным на протяжении беременности. Выводы: Это первое крупное когортное исследование во Вьетнаме предоставляет обнадёживающие данные о безопасности вакцинации Tdap во время беременности. Полученные результаты поддерживают более широкое внедрение иммунизации беременных вакциной Tdap, включая её совместное введение с IIV4, для защиты матерей и младенцев.