Вагинальный тамоксифен — потенциальный вариант лечения симптомов вагинальной атрофии у женщин в постменопаузе, которым нельзя применять эстрогены

Введение: Требуется неэстрогенное лечение симптомов вульвовагинальной атрофии, нарушающих сексуальную функцию и качество жизни. Особенно уязвимы женщины с раком молочной железы, получающие антиэстрогенную терапию, и они нуждаются в помощи. Основной целью пилотного исследования была оценка эффективности вагинального тамоксифена в уменьшении наиболее тягостного симптома вульвовагинальной атрофии.

Методы: В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включили 115 женщин в постменопаузе, с раком молочной железы или без него. Их в соотношении 1:1 рандомизировали для получения вагинального тамоксифена в дозе 20 мг 1 раз в неделю или плацебо. Через 1 и 3 месяца лечения оценивали самостоятельно сообщаемые симптомы вульвовагинальной атрофии по эндокринной подшкале FACT-B, а также выполняли гинекологическое обследование с подсчетом баллов по шкале вульвовагинальной атрофии, измерением pH влагалища и толщины эндометрия.

Результаты: Через 3 месяца 37 женщин (68,6%) в группе вагинального тамоксифена сообщили, что их наиболее тягостный симптом вульвовагинальной атрофии был слабым или отсутствовал, тогда как в группе плацебо таких было 5 (9,1%); p < 0,001. В пересчете на шансы у женщин, получавших вагинальный тамоксифен, вероятность отсутствия симптомов или их минимальной выраженности через 3 месяца была выше: ОШ 21,76 (95% ДИ 7,36–64,3). Улучшение по самооценке сопровождалось улучшением баллов по шкале вульвовагинальной атрофии и pH влагалища; p < 0,001.

Выводы: Исследование показало, что более чем у двух третей женщин на фоне вагинального тамоксифена улучшился наиболее тягостный симптом вульвовагинальной атрофии. Вероятно, это связано с эстроген-агонистическим эффектом тамоксифена во влагалище в условиях низкого уровня эстрогенов. Результаты обнадеживают, но необходимы дальнейшие исследования с оптимизацией вагинального введения и оценкой безопасности для эндометрия.