Визуальные тесты на проходимость маточных труб для выявления окклюзии труб и гидросальпинкса

Введение: Около 18–33% пар с бесплодием имеют окклюзию маточных труб (закупорку или повреждение маточных труб) либо гидросальпинкс (трубы, заполненные жидкостью). Диагностическая лапароскопия с хромопертубацией (проверкой проходимости труб с использованием метиленового синего) считается эталонным методом для исключения окклюзии труб и гидросальпинкса. Однако из-за инвазивности и высокой стоимости применяются альтернативные, менее инвазивные методы визуализации. К ним относятся соно-гистеросальпингография (sono-HSG), гистеросальпингография (HSG), амбулаторная трансвагинальная гидролапароскопия (THL) и магнитно-резонансная гистеросальпингография (MR-HSG). Выбор метода различается в зависимости от условий; на диагностическое качество могут влиять выбор контрастного вещества, опыт оператора и технология исследования. Кроме того, результаты визуальных тестов на проходимость труб могут различаться в разных популяциях — в зависимости от того, проводится ли исследование в неотобранной группе или в группе с высоким либо низким риском патологии труб.

Цель: Определить и сравнить диагностическую точность визуальных тестов на проходимость труб (sono-HSG, HSG, THL и MR-HSG) для диагностики окклюзии труб. Вторичные цели — определить и сравнить диагностическую точность этих тестов для диагностики гидросальпинкса и оценить гетерогенность, связанную с характеристиками популяции (стратификация риска) и характеристиками индексного теста (контрастные вещества, технология, опыт оператора).

Методы: Выполнен поиск в CENTRAL, MEDLINE, Embase и CINAHL, а также в двух регистрах исследований. Дополнительно были получены сведения от экспертов о возможных дополнительных исследованиях (последняя дата поиска — 6 ноября 2023 года).

Критерии отбора: Включали исследования диагностической точности одного индексного теста и сравнительные исследования диагностической точности двух или более индексных тестов. В качестве индексных тестов рассматривали sono-HSG, HSG, THL и MR-HSG. Референсным стандартом была лапароскопия с хромопертубацией метиленовым синим. Включали участниц, которые пытались забеременеть не менее 1 года. Все участницы включенных исследований должны были пройти референсный стандарт. Целевыми состояниями были двусторонняя окклюзия труб, односторонняя либо двусторонняя окклюзия, окклюзия отдельной трубы и гидросальпинкс.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо извлекали данные. Выполнен метаанализ со случайными эффектами в бивариантной модели. Для каждого индексного теста для каждого исследования приводили пары чувствительности и специфичности с 95% доверительными интервалами, а также объединенные показатели чувствительности и специфичности в лесовидной диаграмме. Для оценки риска систематической ошибки использовали инструмент Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies (QUADAS)-2.

Результаты: Обнаружено 11 787 записей, включено 21 исследование (1939 участниц). Два исследования напрямую сравнивали sono-HSG и HSG с референсным тестом, остальные 19 сообщали о диагностической точности одного из индексных тестов (10 — для sono-HSG, 10 — для HSG и 3 — для THL). Исследований MR-HSG не включено. Для sono-HSG при двусторонней окклюзии труб объединенная чувствительность составила 0,98 (95% ДИ 0,19–1,00; 3 исследования, 259 женщин; доказательства умеренной достоверности), а специфичность — 0,99 (95% ДИ 0,93–1,00; 4 исследования, 259 женщин; доказательства высокой достоверности). Подгрупповой анализ показал, что применение цветового допплера связано с более высокой специфичностью по сравнению со стандартным ультразвуком при сопоставимой чувствительности. Различий в диагностической точности при использовании 3-мерного/2-мерного или 2-мерного ультразвука, а также пены или физиологического раствора в качестве контраста не выявлено. Метаанализ для диагностики гидросальпинкса выполнить не удалось. Для HSG при двусторонней окклюзии труб объединенная чувствительность составила 0,77 (95% ДИ 0,58–0,89; 7 исследований, 670 женщин; доказательства очень низкой достоверности), а объединенная специфичность — 0,94 (95% ДИ 0,87–0,97; 7 исследований, 670 женщин; доказательства умеренной достоверности). Для гидросальпинкса отдельной трубы объединенные чувствительность и специфичность составили 1,00 и 0,96 (95% ДИ 0,96–0,98; 2 исследования, 360 труб). Для THL при двусторонней окклюзии труб объединенные чувствительность и специфичность составили 0,95 (95% ДИ 0,30–1,00; 3 исследования, 172 женщины; доказательства низкой достоверности) и 0,99 (95% ДИ 0,84–1,00; 3 исследования, 172 женщины; доказательства умеренной достоверности) соответственно. Метаанализ для диагностики гидросальпинкса выполнить не удалось. Информации об опыте операторов и стратификации риска пациенток было недостаточно для дополнительных анализов по всем индексным тестам.

Выводы: Имеющиеся данные показывают, что sono-HSG, HSG и THL являются надежными тестами для диагностики двусторонней окклюзии маточных труб. Доказательства сравнительных исследований диагностической точности крайне ограничены. Исследований диагностической точности MR-HSG не выявлено. Достоверность доказательств варьировала от очень низкой до высокой. Основные причины — неясный либо высокий риск систематической ошибки, гетерогенность и неточность оценок. Ограниченность данных о риске в популяции и опыте операторов может снижать переносимость результатов на рутинную клиническую практику.