Пероральный пентоксифиллин как новое дополнение к стандартной терапии внебольничной пневмонии у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Пневмония остается одной из основных причин заболеваемости и смертности среди детей во всем мире, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Несмотря на антибактериальную терапию, сохраняющееся воспаление и поражение легких могут задерживать выздоровление. Целью исследования была оценка эффективности перорального пентоксифиллина (ПТКС) в сочетании со стандартной антибактериальной и поддерживающей терапией у госпитализированных детей с внебольничной пневмонией (ВП).

Методы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании 106 детей с ВП случайным образом распределили в группу перорального пентоксифиллина в сочетании со стандартной антибактериальной и поддерживающей терапией (n = 53) или в группу только стандартной терапии (n = 53) согласно локальным рекомендациям. Ответ на лечение оценивали по заранее заданным клиническим критериям (частота дыхания и сатурация кислорода), лабораторным показателям (гемоглобин, число лейкоцитов, С-реактивный белок, интерлейкин-6, ЛДГ, D-димер, альбумин сыворотки и печеночные ферменты) и данным ультразвукового исследования легких на исходном уровне и через 10 дней лечения.

Результаты: Средний возраст включенных пациентов составил 5,61 ± 3,31 года, девочек было 45,3%. Через 10 дней в группе пентоксифиллина отмечались статистически значимо более низкая частота дыхания (29,17 ± 4,38 против 34,02 ± 8,29 дых./мин; p < 0,001) и более высокая сатурация кислорода (97,28 ± 1,32% против 96,26 ± 1,55%; p < 0,001) по сравнению с контролем. Среди лабораторных улучшений в группе пентоксифиллина были более высокие уровни гемоглобина и сывороточного альбумина, а также более низкие значения числа лейкоцитов, АСТ, общего билирубина, С-реактивного белка, ЛДГ, ИЛ-6 и D-димера (все p < 0,05). По данным ультразвукового исследования легких выявлялось меньше пораженных зон легких (3,81 ± 1,75 против 5,71 ± 2,14; p < 0,001), чаще наблюдалось исчезновение сливных B-линий (88,7% против 71,7%) и были меньше плевральные выпоты (0,94 ± 0,60 см против 1,65 ± 0,90 см; p < 0,01).

Выводы: Добавление перорального пентоксифиллина улучшало клиническое состояние, уменьшало системное воспаление и способствовало более быстрому регрессу рентгенологических изменений у госпитализированных детей с ВП.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT06265389). Впервые подано и прошло контроль качества 11 февраля 2024 г.; впервые опубликовано 19 февраля 2024 г. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06265389 .