Исследование раннего и позднего вентрикулярного вмешательства при постгеморрагическом вентрикулярном дилатационном синдроме (ELVIS): байесовский повторный анализ повреждения мозга и исходов

Введение: Оценить вероятность пользы и вреда при раннем и позднем вмешательстве по поводу постгеморрагической вентрикулярной дилатации (ПГВД). Методы: Выполнен байесовский логистический регрессионный анализ данных 126 недоношенных детей (64 — раннее вмешательство; 62 — позднее) с прогрессирующей ПГВД, рандомизированных на ранний порог вмешательства (вентрикулярный индекс, VI >97-го перцентиля) или поздний порог (VI >97-го перцентиля + 4 мм). Проверяли четыре априорных распределения: оптимистичное, скептическое, нейтральное и информативное. Рассчитывали апостериорные оценки вторичного повреждения мозга, а также смерти или нарушения нейроразвития (ННР) к 2-летнему возрасту. Результаты: Раннее вмешательство было связано с меньшими желудочками и более низкими суммарными баллами глобального повреждения мозга по МРТ в возрасте, соответствующем доношенности. При всех априорных распределениях позднее вмешательство ассоциировалось с более высокими шансами неблагоприятных исходов — смерти или ННР. Апостериорные отношения шансов (ОШ) для позднего и раннего лечения варьировали от 1,56 до 2,42, что соответствовало апостериорной вероятности вреда 91,1–99,7%. При нейтральном априорном распределении расчетное ОШ составило 2,09 (95% достоверный интервал 1,01–4,40). Абсолютная разница риска по исходу в 2 года между группами составила 16%, что соответствует числу пациентов, которых нужно лечить, равному 7. Выводы: Раннее вмешательство под контролем нейросонографии при прогрессирующей ПГВД с высокой вероятностью улучшает нейровизуализационные и нейроразвивающиеся исходы к 2-летнему возрасту по сравнению с более поздним вмешательством. Регистрация клинического исследования: ISRCTN43171322. Значение: Байесовский повторный анализ рандомизированного исследования ELVIS показывает высокую вероятность (>90%), что отсрочка вмешательства при прогрессирующей постгеморрагической вентрикулярной дилатации повышает риск смерти или умеренного либо тяжелого нарушения нейроразвития к 2 годам. Раннее вмешательство под контролем нейросонографии было связано с меньшим размером желудочков и значительно более низкими суммарными баллами глобального повреждения мозга по МРТ в возрасте, соответствующем доношенности, что указывает на уменьшение вторичного повреждения мозга. Абсолютное снижение риска на 16% соответствует числу пациентов, которых нужно лечить, равному 7, и дает клинически интерпретируемые данные в пользу более раннего вмешательства как модифицируемой стратегии улучшения нейроразвивающих исходов у недоношенных детей с прогрессирующей ПГВД.