Онлайн- и очное ведение атопического дерматита: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Доступное и эффективное ведение атопического дерматита (АтД) независимо от географических границ имеет важное значение. Масштабируемые модели совместного ведения, объединяющие пациентов, врачей первичного звена и специалистов, по-прежнему остаются неудовлетворенной потребностью.

Цель: Определить, обеспечивает ли онлайн-модель connected health (TCH) с участием команды эквивалентное улучшение тяжести АтД по сравнению с очным ведением.

Дизайн, условия и участники: В прагматичное рандомизированное клиническое исследование эквивалентности были включены 300 пациентов с АтД из 8 амбулаторных дерматологических клиник Калифорнии в период с августа 2019 по май 2024 года; пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 на онлайн- или очное ведение. Критериями включения были возраст не менее 1 года, диагноз АтД, установленный врачом, доступ к интернету и фотографиям, а также уже существующее или новое наблюдение у врача.

Вмешательство: Модель TCH обеспечивала асинхронный онлайн-доступ к дерматологам. Дерматологи изучали клинический анамнез и фотографии пациентов и предоставляли оценки и рекомендации по лечению онлайн. В контрольной группе проводили стандартное очное ведение.

Основные исходы и методы оценки: Первичным исходом было изменение индекса EASI (Eczema Area and Severity Index) через 12 месяцев; вторичными исходами были изменения показателей POEM (Patient-Oriented Eczema Measure) и валидизированной шкалы vIGA (Investigator Global Assessment), оцениваемые ежеквартально.

Результаты: Среди 300 взрослых и детей с АтД (средний [SD] возраст — 34,6 [17,7] года; 211 [70,3%] женщин) 149 пациентов были распределены в группу TCH и 151 — в группу очного ведения. Разница средних изменений между 2 группами составила -0,01 (95% ДИ, от -0,22 до 0,20) по EASI, 0,38 (95% ДИ, 0,03-0,73) по POEM и 0,06 (95% ДИ, 0,00-0,11) по vIGA. Все различия укладывались в заранее определенные границы эквивалентности.

Выводы и значимость: В этом рандомизированном клиническом исследовании онлайн-модель TCH обеспечивала эквивалентное улучшение признаков и симптомов АтД по сравнению с очным ведением. Телемедицинские модели могут быть эффективным инструментом ведения хронических заболеваний, таких как АтД.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov: NCT03981926.