Позиционный документ ESHRE: международные ограничения на число потомков одного донора гамет

Вопрос исследования: как следует регулировать число потомков одного донора гамет на международном уровне?

Краткий ответ: Европейское общество репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) рекомендует ввести единый для Европейского союза предел числа семей на одного донора гамет, начиная с 50 семей и постепенно снижая его до максимума 15 семей или ниже, при поддержке общеевропейского регистра доноров для контроля соблюдения.

Что уже известно: в большинстве европейских стран действуют национальные ограничения на число потомков или семей на одного донора, но эти лимиты сильно различаются и не всегда соблюдаются. Перемещение пациентов через границы и экспорт донорских гамет между странами означают, что даже при таких ограничениях могут формироваться большие группы донорских сиблингов. Для лиц, зачатых с помощью донорских гамет, значение имеет общее число сводных по донору братьев и сестер независимо от страны, поэтому только транснациональный лимит может решить эту проблему.

Дизайн исследования, объем, длительность: в этом позиционном документе изложены принципы, относящиеся к международным ограничениям на число потомков одного донора, а также позиция и политические рекомендации ESHRE с акцентом на уровне ЕС.

Участники/материалы, условия, методы: этот позиционный документ ESHRE подготовлен мультидисциплинарной группой экспертов. Рекомендации, где это было возможно, опираются на данные литературы. Первая версия была опубликована для рассмотрения заинтересованными сторонами в ноябре 2025 года; было получено 45 заполненных форм рецензирования от организаций, представляющих лиц, зачатых с помощью донорских гамет, семей, созданных с использованием донорского зачатия, пациентов с бесплодием, национальных обществ по репродуктивной медицине, исследователей, специалистов разных профилей и банков гамет. Затем документ был переработан с учетом этого рецензирования.

Основные результаты и роль случайности: ESHRE считает, что при определении лимитов наивысший приоритет должно иметь благополучие лиц, зачатых с помощью донорских гамет, при одновременном учете благополучия будущих родителей. Лимиты следует устанавливать по числу семей, а не по числу отдельных детей. ESHRE предлагает поэтапное внедрение: сначала 50 семей на одного донора с последующим снижением до максимум 15 семей или ниже, а также 20-летний предел на распределение гамет в новые семьи после первого донорства. Национальные лимиты, если они ниже, должны сохраняться, и донорам должно быть разрешено устанавливать собственный более низкий личный лимит. Соблюдение ограничений следует контролировать через общеевропейский регистр доноров или, при его отсутствии, через национальные регистры; банки гамет, включая банки вне ЕС, экспортирующие в ЕС, обязаны обеспечивать соблюдение лимита, доноры должны декларировать все предыдущие донорства, а семьи должны учитываться как потенциальные живорождения, если не доказано иное.

Ограничения, причины для осторожности: доказательная база о психосоциальном влиянии больших групп донорских сиблингов невелика и продолжает формироваться, а убедительных данных о вреде недостаточно. Исследований предпочтений лиц, зачатых с помощью донорских гамет, доноров и реципиентов относительно лимитов на число потомков мало, и они не дают однозначных результатов. Поэтому рекомендации основаны на принципе предосторожности, а предложенный лимит в 15 семей следует пересмотреть с учетом новых знаний в переходный период.

Более широкие последствия результатов: единый для ЕС лимит стал бы практически осуществимым первым шагом к международному ограничению. Общеевропейский регистр доноров потенциально мог бы выполнять и дополнительные функции, например помогать в отслеживании при выявлении тяжелого генетического заболевания и обеспечивать доступ к информации донорам и лицам, зачатым с помощью донорских гамет.

Финансирование: поддержку рабочей группе оказало ESHRE.

Раскрытие информации: Л.Ф. и К.К.-Й. сообщают о компенсации поездок от ESHRE. Д.П.Б. сообщает о гонорарах за выступления от Merck, Ferring, Gedeon Richter и MSD, о компенсации поездок от ESHRE и о должности президента Хорватского общества гинекологической эндокринологии и репродукции человека. А.А. сообщает о гонорарах за выступления от Merck Healthcare KGaA и Ferring, о компенсации поездок от ESHRE, о пассивном владении долей в Inception Midco 1 S.à r.l., о членстве в подгруппе European Medical Devices Coordination Group и о должности заместителя председателя панели EXPAMED по акушерству, гинекологии и репродуктивной медицине. Г.Н. сообщает о гонорарах за выступления от Gedeon-Richter и Organon, о компенсации поездок от ESHRE и о должности бывшего председателя и члена исполнительного комитета Болгарской ассоциации по репродуктивной эмбриологии человека. П.Т. сообщает о гонорарах за выступления и компенсации поездок от Ferring и Gedeon Richter и о должности члена правления Arbeitskreis donogene Insemination. Дж.К.-Б. сообщает о гонорарах за выступления от Ferring, IBSA, Merck и CooperSurgical, о компенсации поездок от Merck и ESHRE, о должности ассоциированного редактора журнала Andrology и о должности председателя научно-консультативного комитета Association for Reproductive and Clinical Scientists (ARCS). Остальные авторы (Дж.Т. и Н.В.) заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Номер регистрации исследования: не применимо.