Сравнительный анализ нежелательных явлений после иммунизации вакциной DTaP у детей до и после изменения графика вакцинации

Целью исследования была оценка влияния изменения графика вакцинации — перехода с четырёхдозовой схемы (в возрасте 3, 4, 5 и 18 месяцев) на пятидозовую (в возрасте 2, 4, 6 и 18 месяцев, а также 6 лет) — на характеристики регистрации нежелательных явлений после иммунизации (AEFI) у детей после вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточной вакциной (DTaP). Были собраны данные эпидемиологического надзора в районе Линьпин за 2024 год (до изменения схемы) и 2025 год (после изменения схемы). Частоту регистрации, распределение симптомов и различия в зависимости от дозы сравнивали с использованием критерия χ², отношения частот (RR) и анализа чувствительности. В 2024 году было введено 18 869 доз, после чего зарегистрирован 91 случай AEFI, а в 2025 году — 34 549 доз и 158 случаев AEFI. Общая частота регистрации AEFI статистически значимо не изменилась: 482,27 против 457,32 на 100 000 доз; RR = 0,95; 95% ДИ 0,83–1,08; p = 0,442. Общая частота местного покраснения и отёка также значимо не изменилась (RR = 1,04; p = 0,633): частота лёгких реакций (≤2,5 см) снизилась (RR = 0,20; p = 0,033), а частота реакций средней степени выраженности (2,6–5,0 см) незначимо увеличилась (RR = 1,21; p = 0,138). Общая частота местного уплотнения значительно снизилась (RR = 0,57; p = 0,008), главным образом за счёт уменьшения числа реакций средней степени выраженности (2,6–5,0 см; RR = 0,61; p = 0,037). Наибольший эффект от изменения схемы отмечен для третьей дозы (RR = 0,40; p < 0,001). После исключения пятой дозы частота регистрации AEFI для доз 1–4 в 2025 году была значительно ниже, чем в 2024 году (RR = 0,82; p = 0,006). Для пятой дозы зарегистрирована наиболее высокая частота реакций — 684,84 на 100 000 доз; большинство реакций были лёгкими, серьёзных AEFI не выявлено. Изменение схемы вакцинации DTaP не привело к увеличению общей частоты AEFI и сопровождалось снижением частоты местного уплотнения. Для первичной серии вакцинации (дозы 1–4) отмечена тенденция к повышению безопасности. Вновь введённая пятая доза требует дальнейшего мониторинга как приоритетный объект эпидемиологического надзора.