Безопасность ингибиторов JAK при атопическом дерматите и гнёздной алопеции: 4,5-летнее ретроспективное когортное исследование в реальной клинической практике

Введение: Ингибиторы JAK представляют собой новый терапевтический подход к лечению иммун опосредованных дерматологических заболеваний — гнёздной алопеции и атопического дерматита. В контролируемых клинических исследованиях ингибиторы JAK продемонстрировали благоприятный профиль безопасности, однако данные об их безопасности в условиях повседневной дерматологической практики остаются ограниченными. Целью настоящего исследования была оценка безопасности ингибиторов JAK (аброцитиниба, барицитиниба, упадацитиниба и ритлецитиниба) у пациентов с гнёздной алопецией или атопическим дерматитом в реальной клинической практике.

Методы: Проведено одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование на основе данных электронных медицинских карт за период с декабря 2020 года по июнь 2025 года. В исследование включали взрослых пациентов с подтверждённым диагнозом атопического дерматита или гнёздной алопеции, получавших дерматологический ингибитор JAK в рамках обычной клинической практики. Нежелательные явления ретроспективно регистрировали по данным медицинской документации.

Результаты: В исследование включили 376 взрослых пациентов. Нежелательные явления наблюдались при применении всех препаратов и преимущественно были лёгкими или умеренными. Наиболее распространёнными были небольшое повышение уровня общего холестерина, увеличение массы тела и инфекции верхних дыхательных путей. Отмена лечения в основном была обусловлена утратой эффективности; отмена из-за нежелательных явлений отмечалась реже, а причины её были разнообразными. Важно, что зарегистрирован только один случай венозной тромбоэмболии у пациента с другими факторами риска тромбоза; случаев крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий не выявлено. Зарегистрировано четыре случая злокачественных новообразований. Выявлены различия метаболических нежелательных явлений в зависимости от пола: увеличение массы тела чаще наблюдалось у женщин. Нарушения менструального цикла, хотя и были редкими, стали новым описанным нежелательным явлением и наиболее часто приводили к отмене лечения по соображениям безопасности.

Выводы: Не выявлено сигналов безопасности в отношении крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий или злокачественных новообразований, однако были отмечены другие метаболические явления, включая повышение уровня холестерина, увеличение массы тела и нарушения менструального цикла. Эти результаты показывают, что обычная клиническая практика представляет собой менее контролируемую и более неоднородную среду по сравнению с рандомизированными исследованиями, что подчёркивает необходимость постоянного мониторинга безопасности в реальной клинической практике для полноценной оценки рисков, связанных с лечением.