Биологические препараты и отдельные исходы со стороны верхних и нижних дыхательных путей в подгруппах пациентов с аспирин-обостряемым респираторным заболеванием: систематический обзор и метаанализ

Введение: Аспирин-обостряемое респираторное заболевание (AERD) представляет собой рефрактерное воспалительное заболевание 2-го типа, поражающее единые дыхательные пути. Стандартные методы лечения обладают ограниченной эффективностью и сопровождаются высокой частотой рецидивов. Биологические препараты одобрены для лечения хронического риносинусита с полипами носа или астмы, однако специальных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) при AERD по-прежнему крайне мало, а количественный анализ эффективности биологических препаратов именно в подгруппах пациентов с AERD ограничен.

Цель: Оценить эффективность биологических препаратов в отношении отдельных исходов со стороны верхних и нижних дыхательных путей в подгруппах пациентов с AERD.

Методы: В базах данных PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library и ClinicalTrials.gov проведён поиск РКИ биологических препаратов при AERD. К исходам со стороны верхних дыхательных путей относили оценку полипов носа (NPS), выраженности заложенности носа (NCS), результаты 22-пунктового Синоназального теста исходов (SNOT-22) и Университетского Пенсильванского теста идентификации запахов (UPSIT). К исходам со стороны нижних дыхательных путей относили оценку контроля астмы по опроснику ACQ-5 и объём форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1).

Результаты: В анализ включили 11 исследований, в которых оценивались 15 РКИ с участием 818 пациентов с AERD. По сравнению с плацебо биологические препараты достоверно улучшали показатели со стороны верхних дыхательных путей: NPS (разность средних [MD] −1,33; 95% ДИ от −2,07 до −0,59), NCS (MD −0,84; 95% ДИ от −1,15 до −0,53), SNOT-22 (MD −19,16; 95% ДИ от −25,62 до −12,69) и UPSIT (MD 8,00; 95% ДИ от 1,33 до 14,66). Показатели со стороны нижних дыхательных путей также достоверно улучшались: ACQ-5 (MD −0,90; 95% ДИ от −1,32 до −0,48) и ОФВ1 (MD 0,29 л; 95% ДИ от 0,21 до 0,37). Все улучшения превышали соответствующие пороговые значения минимально значимого клинического различия (MCID).

Выводы: В подгруппах пациентов с AERD биологические препараты обеспечивали статистически значимое и клинически существенное улучшение всех оценённых показателей со стороны верхних и нижних дыхательных путей; объединённые размеры эффекта превышали соответствующие пороговые значения MCID.