Распространённость и клинические характеристики потери слуха, ассоциированной с витилиго, у пациентов, участвовавших в клиническом исследовании поворцитиниба фазы 2

Введение: По имеющимся данным, у пациентов с витилиго повышен риск сенсоневральной тугоухости (СНТ), обусловленной утратой меланоцитов во внутреннем ухе. В исследовании фазы 2 по подбору дозы пероральный селективный ингибитор янус-киназы 1 поворцитиниб обеспечивал выраженную репигментацию у пациентов с распространённым несегментарным витилиго при лечении в течение 52 недель. В этом исследовательском апостериорном анализе данных исследования фазы 2 оценивали распространённость тугоухости среди включённых пациентов, связанные с ней демографические и клинические характеристики, а также аудиометрическую динамику на фоне лечения поворцитинибом.

Методы: СНТ определяли как порог костной проводимости ≥25 дБ хотя бы в одном ухе и оценивали по среднему значению для всех частот (AFA: 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000 и 8000 Гц), среднему значению порогов чистых тонов (PTA: 500, 1000, 2000 и 4000 Гц) и среднему значению для высоких частот (HFA: 2000, 3000, 4000, 6000 и 8000 Гц).

Результаты: Из 162 пациентов, обследованных на предмет тугоухости, исходная распространённость СНТ составила 10,5% по AFA, 11,7% по PTA и 14,2% по HFA. Пациенты с СНТ были значительно старше пациентов без СНТ; кроме того, у них было значительно более выраженное поражение лица. После лечения поворцитинибом в течение не более 52 недель пороги слуха при костной проводимости улучшались во всём диапазоне частот, однако сделать окончательные выводы невозможно. На 52-й неделе среднее процентное изменение относительно исходного уровня в левом и правом ухе соответственно составило: по AFA — −18,7% (P = 0,08) и −16,1% (P = 0,10); по PTA — −13,9% (P = 0,18) и −7,2% (P = 0,25); по HFA — −11,0% (P = 0,21) и −12,6% (P = 0,18).

Выводы: В этой популяции пациентов СНТ встречалась часто, что указывает на целесообразность аудиологического обследования некоторых пациентов с витилиго для раннего выявления и лечения тугоухости. Изменения слуха на фоне лечения поворцитинибом требуют подтверждения в более крупных популяциях пациентов. Для этой статьи доступна графическая аннотация.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov NCT04818346.