Бивалентная вакцина против РСВ на основе префузионного F-белка во время беременности и защита младенцев от заболеваний, связанных с РСВ: систематический обзор и метаанализ

Значимость: Бивалентная вакцина против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) на основе префузионного F-белка (RSVpreF), вводимая во время беременности, продемонстрировала эффективность в защите младенцев от заболеваний, вызванных РСВ, в первые месяцы жизни в ключевом клиническом исследовании.

Цель: Провести систематический обзор и метаанализ для обобщения данных реальной клинической практики об эффективности RSVpreF в профилактике инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), связанных с РСВ, у младенцев.

Источники данных: Поиск в базах данных PubMed, Scopus и Europe PMC проводили с 1 января 2020 года по 30 января 2026 года.

Отбор исследований: Первоначально выявлено 1144 исследования. Критериям соответствовали нерандомизированные исследования, в которых оценивали эффективность вакцинации RSVpreF во время беременности для профилактики ИНДП, связанных с РСВ, у младенцев.

Извлечение и анализ данных: Все исследования независимо оценивали 2 рецензента. Извлекали данные об исходах, связанных с РСВ, у младенцев, рожденных женщинами, вакцинированными RSVpreF во время беременности, и у младенцев, рожденных невакцинированными женщинами.

Основные оцениваемые исходы и показатели: Первичным исходом была госпитализация по поводу ИНДП, связанной с РСВ. Объединенные отношения шансов (ОШ) рассчитывали с помощью метаанализа случайных эффектов с поправкой Hartung–Knapp и оценкой Sidik–Jonkman. Эффективность вакцины против госпитализации по поводу ИНДП, связанной с РСВ, рассчитывали по формуле (1 − ОШ) × 100% и оценивали отдельно у младенцев от рождения до 3 месяцев и от рождения до 6 месяцев. Недостаточный объем доступных данных не позволил провести метаанализ эффективности в отношении вторичных исходов: обращений в отделение неотложной помощи, госпитализаций в отделение интенсивной терапии и летальных исходов.

Результаты: В анализ включили 7 исследований, в которых участвовали 7112 младенцев, включая 2684 младенца, рожденных вакцинированными матерями. Данные собирали с января 2024 года по апрель 2025 года в Аргентине, Великобритании и США. Объединенная эффективность вакцинации против госпитализации по поводу ИНДП, связанной с РСВ, составила 82% (95% ДИ 81–82%; 3 исследования, 4397 участников; I² = 0%) у младенцев от рождения до 3 месяцев и 78% (95% ДИ 70–84%; 6 исследований, 3008 участников; I² = 18,7%) у младенцев от рождения до 6 месяцев, если вакцинацию матерей проводили не менее чем за 14 дней до родов.

Выводы и значимость: Результаты этого систематического обзора и метаанализа показывают, что данные, полученные после внедрения вакцинации в практику, подтверждают эффективность RSVpreF, вводимой во время беременности, в профилактике госпитализаций по поводу ИНДП, связанных с РСВ, в первые 6 месяцев жизни. Результаты поддерживают включение RSVpreF в программы плановой антенатальной иммунизации.