Связь снижения времени в целевом диапазоне с микрососудистыми осложнениями при сахарном диабете 1 типа: пятилетнее исследование в условиях реальной клинической практики

Контекст: Помимо HbA1c, в клинической практике широко применяют непрерывный мониторинг глюкозы (CGM), который предоставляет более подробную информацию о состоянии гликемического контроля. Однако способность показателей CGM прогнозировать отдалённые микрососудистые исходы при сахарном диабете 1 типа остаётся неясной.

Цель: Оценить связь показателей гликемии, полученных с помощью CGM, с пятилетней частотой развития микрососудистых осложнений и представить продольные данные реальной клинической практики у взрослых с сахарным диабетом 1 типа.

Дизайн: Продольное когортное исследование в условиях реальной клинической практики с пятилетним наблюдением.

Место проведения: Специализированный центр третичного уровня.

Участники: 246 взрослых с сахарным диабетом 1 типа; медиана возраста — 40 [28–53] лет, длительности диабета — 24 [13–33] года.

Вмешательство: Интервенционное лечение не проводилось.

Основной показатель исхода: Комбинированная конечная точка микрососудистых осложнений, включавшая нефропатию (стойкая альбуминурия ≥20 мкг/мин, рСКФ <60 мл/мин/1,73 м² и/или применение ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы по поводу альбуминурии), тяжёлую ретинопатию (пролиферативная ретинопатия, макулопатия и/или слепота) и периферическую нейропатию (результат теста монофиламентом <6/6 и/или патологические показатели нервной проводимости).

Результаты: Уровень HbA1c снизился с 7,6% (59 ммоль/моль) до 7,2% (55 ммоль/моль), а время в целевом диапазоне (TIR, 70–180 мг/дл) увеличилось с 50 ± 14% до 61 ± 15%. Все показатели, полученные с помощью CGM (TIR, средний уровень глюкозы, показатель контроля глюкозы), были связаны с комбинированной конечной точкой. В этой продольной когорте из реальной клинической практики снижение TIR на ≥10% сопровождалось более высокой частотой осложнений (33,3%) по сравнению со стабильным TIR (7,9%) или его увеличением на ≥10% (15,0%; p = 0,011). В многофакторном анализе с поправкой на возраст и исходный TIR изменение TIR (ΔTIR) сохраняло независимую связь с исходами. ИМТ и систолическое артериальное давление статистически значимой связи не имели. Модели, включавшие показатели гликемии и возраст, продемонстрировали приемлемую дискриминационную способность (AUC 0,757–0,787).

Выводы: Показатели гликемии, полученные с помощью CGM, были связаны с пятилетней частотой микрососудистых осложнений в этой когорте из реальной клинической практики; ΔTIR потенциально предоставляет дополнительную прогностическую информацию сверх HbA1c. До внедрения в рутинную клиническую практику необходима дополнительная валидация.