Сопоставление пороговых значений субшкалы нарушенного распознавания гипогликемии опросника HypoA-Q с показателями шкал Gold и Clarke: post hoc-анализ исследования Hypo-METRICS

Цель: Субшкала нарушенного распознавания гипогликемии опросника HypoA-Q (HypoA-Q/IA) разработана для совершенствования оценки нарушенного распознавания гипогликемии (НРГ) и устранения методологических недостатков широко применяемых шкал Gold и Clarke. Порог НРГ для HypoA-Q/IA (≥ 12) был установлен в исследовании с гипогликемическим клэмпом у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД1). В крупном наблюдательном исследовании Hypo-METRICS в условиях реальной клинической практики мы оценили пороговые значения HypoA-Q/IA относительно показателей шкал Gold и Clarke, а также степень совпадения выявления НРГ у пациентов с СД1 и получающих инсулин пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).

Материалы и методы: В исследование Hypo-METRICS включали пациентов с СД1 или СД2, перенёсших не менее одного эпизода гипогликемии за предшествующие 3 месяца. НРГ определяли при показателе Gold ≥ 4, Clarke ≥ 4 и/или HypoA-Q/IA ≥ 12. Для сопоставления пороговых значений HypoA-Q/IA и шкал Gold/Clarke проводили двунаправленный ROC-анализ.

Результаты: Опросники заполнили 232 пациента с СД1 и 285 пациентов с СД2 (доля мужчин — 47% против 62%, p < 0,001; медиана возраста — 49 против 63 лет, p < 0,001; HbA1c — 7,3% против 7,4%, p = 0,03). Распространённость НРГ составила 24% при Gold ≥ 4, 16% при Clarke ≥ 4 и 7% при HypoA-Q/IA ≥ 12. По данным ROC-анализа, порог HypoA-Q/IA ≥ 7 соответствовал Gold ≥ 4 (AUC 0,87), а HypoA-Q/IA ≥ 9 — Clarke ≥ 4 (AUC 0,89). При сопоставлении с HypoA-Q/IA ≥ 12 соответствующими порогами были Gold ≥ 4 (AUC 0,87) и Clarke ≥ 3 (AUC 0,93). Среди пациентов с НРГ, выявленным по одному из показателей, оба критерия — HypoA-Q/IA ≥ 12 и Gold ≥ 4 — совпали у 24%, а HypoA-Q/IA ≥ 12 и Clarke ≥ 4 — у 32%; совпадение было ниже при СД2, чем при СД1.

Выводы: Пороговые значения HypoA-Q/IA, соответствующие ранее применявшимся порогам НРГ, составляли 7–9 и были ниже установленного по результатам клэмп-исследования порога 12. Это позволяет предположить, что значение ≥ 12 выявляет подгруппу пациентов с более выраженным НРГ. Эти пороговые значения позволяют сопоставлять результаты разных исследований; необходима проспективная проверка их связи с риском тяжёлой гипогликемии.