Рандомизированное исследование плазмообмена, внутривенного иммуноглобулина и комбинированной терапии при синдроме Гийена—Барре. Исследовательская группа по изучению синдрома Гийена—Барре с применением плазмообмена и Сандоглобулина

Введение: Относительная эффективность плазмообмена (ПO) и внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) при лечении синдрома Гийена—Барре не установлена. В международном многоцентровом рандомизированном исследовании с участием 383 взрослых пациентов с синдромом Гийена—Барре сравнивали ПO, ВВИГ и комбинированную схему — ПO с последующим применением ВВИГ.

Методы: Пациентов случайным образом распределяли в группы ПO (пять процедур обмена плазмы по 50 мл/кг в течение 8–13 дней), ВВИГ (Sandoglobulin, 0,4 г/кг ежедневно в течение 5 дней) или комбинированного лечения, при котором курс ПO непосредственно сменялся курсом ВВИГ. Критериями включения были тяжёлое заболевание (необходимость помощи при ходьбе) и появление нейропатических симптомов в течение предшествующих 14 дней. Наблюдение продолжалось 48 недель.

Результаты: Четырёх пациентов исключили, поскольку они не соответствовали критериям рандомизации. У остальных 379 пациентов через 4 недели после рандомизации наблюдатель, не знавший о распределении по группам, оценивал основной критерий исхода — изменение показателя по семибалльной шкале степени инвалидизации. Среднее улучшение составило 0,9 (СО 1,3) у 121 пациента из группы ПO, 0,8 (1,3) у 130 пациентов из группы ВВИГ и 1,1 (1,4) у 128 пациентов, получавших оба вида лечения (анализ по принципу «намерение лечить»). Различия между группами по основному критерию исхода не были статистически значимыми. Различие между ПO и ВВИГ было настолько небольшим, что при 95%-ном доверительном уровне можно было исключить разницу в 0,5 балла. По вторичным критериям исхода — времени до восстановления самостоятельной ходьбы, времени до прекращения ИВЛ и динамике восстановления после инвалидизации в течение 48 недель — также не выявлено значимых различий между группами лечения. По некоторым критериям исхода отмечалась тенденция к более благоприятному результату при комбинированной терапии, однако статистически значимой она не была.

Выводы: При лечении тяжёлого синдрома Гийена—Барре в течение первых 2 недель после появления нейропатических симптомов эффективность ПO и ВВИГ была сопоставимой. Комбинация ПO и ВВИГ не обеспечивала значимого преимущества.