Рандомизированное исследование лучевой терапии таза по сравнению с отсутствием дальнейшего лечения у отдельных пациенток со стадией IB рака шейки матки после радикальной гистерэктомии и тазовой лимфаденэктомии: исследование Gynecologic Oncology Group
A randomized trial of pelvic radiation therapy versus no further therapy in selected patients with stage IB carcinoma of the cervix after radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy: A Gynecologic Oncology Group Study
Аннотация
Цель: оценить пользу и риск адъювантной лучевой терапии таза, направленной на снижение частоты рецидивов у женщин со стадией IB рака шейки матки, получивших радикальную гистерэктомию и тазовую лимфаденэктомию.
Методы: В исследование включили 277 подходящих пациенток с как минимум двумя из следующих факторов риска: инвазия стромы более чем на 1/3, поражение капиллярно-лимфатических пространств и большой клинический размер опухоли. Из 277 пациенток 137 рандомизировали в группу лучевой терапии таза (RT), 140 — в группу без дальнейшего лечения (NFT).
Результаты: Рецидив рака развился у 21 (15%) пациентки в группе RT и у 39 (28%) в группе NFT; из них вагинально-тазовый рецидив был у 18 пациенток в группе RT и у 27 — в группе NFT. В группе RT умерли 18 (13%) пациенток, 15 из них — от рака. В группе NFT умерли 30 (21%) пациенток, 25 — от рака. Анализ таблиц жизни показал статистически значимое снижение риска рецидива на 47% в группе RT (относительный риск = 0,53; P = 0,008; односторонний критерий), при этом двухлетняя безрецидивная выживаемость составила 88% против 79% в группах RT и NFT соответственно. Тяжелые или угрожающие жизни нежелательные явления со стороны мочевыделительной системы (степени 3 или 4 по шкале Gynecologic Oncology Group) возникли у 4 (3,1%) пациенток в группе RT и у 2 (1,4%) в группе NFT; гематологические — у 3 (2,3%) и 1 (0,7%) соответственно; желудочно-кишечные — у 4 (3,1%) и 0; неврологические — у 1 (0,8%) и 0 соответственно. Смерть одной пациентки была обусловлена желудочно-кишечными нежелательными явлениями 4-й степени.
Выводы: Адъювантная лучевая терапия таза после радикального хирургического лечения уменьшает число рецидивов у женщин со стадией IB рака шейки матки, но сопровождается 6% нежелательных явлений 3/4-й степени против 2,1% в группе без дальнейшего лечения.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем краткий конспект, красивую инфографику и завернем в PDF.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по акушерству и гинекологии.