Фолиновая кислота улучшает вербальную коммуникацию у детей с аутизмом и нарушением речи: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование

Целью исследования было определить, улучшает ли применение фолиновой кислоты в высоких дозах вербальную коммуникацию у детей с несиндромным расстройством аутистического спектра (РАС) и нарушением речи в условиях двойного слепого плацебоконтролируемого исследования. В исследование включили 48 детей (средний возраст — 7 лет 4 месяца; 82% мальчиков) с РАС и нарушением речи, которых рандомизировали для получения фолиновой кислоты в высокой дозе в течение 12 недель (2 мг/кг в сутки, максимально 50 мг в сутки; n=23) или плацебо (n=25). Детей распределяли по подгруппам с учётом статуса глутатиона и наличия аутоантител к α-рецептору фолата (FRAA). Улучшение вербальной коммуникации, оценённое с помощью стандартизованной методики, соответствующей возможностям ребёнка, было достоверно более выраженным у участников, получавших фолиновую кислоту, по сравнению с группой плацебо: межгрупповая разница составила 5,7 (1,0–10,4) стандартизованного балла при среднем или большом размере эффекта (d Коэна=0,70). Статус FRAA предсказывал ответ на лечение. У участников с положительным статусом FRAA улучшение вербальной коммуникации было достоверно более выраженным при применении фолиновой кислоты по сравнению с плацебо: межгрупповая разница составила 7,3 (1,4–13,2) стандартизованного балла при большом размере эффекта (d Коэна=0,91), что указывает на возможную большую эффективность фолиновой кислоты у детей с РАС и положительным статусом FRAA. В группе фолиновой кислоты также наблюдалось достоверно более выраженное улучшение по субшкалам Шкалы адаптивного поведения Вайнленд, Контрольного списка аномального поведения, Опросника симптомов аутизма и Системы оценки поведения детей по сравнению с группой плацебо. Достоверных различий по частоте нежелательных явлений между группами лечения не было. Таким образом, в этом небольшом исследовании у детей с несиндромным РАС и нарушением речи 12-недельная терапия фолиновой кислотой в высокой дозе улучшала вербальную коммуникацию по сравнению с плацебо, особенно у участников с положительным статусом FRAA.