Нестероидные противовоспалительные препараты при острой боли в нижней части спины

Введение: Острая боль в нижней части спины — распространённая проблема здоровья. Нестероидные противовоспалительные препараты часто применяют для лечения боли в нижней части спины, особенно при острой боли. В 2008 году был опубликован Кокрейновский обзор эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов при боли в нижней части спины (острой, хронической и при ишиасе), который показал небольшой, но статистически значимый эффект в пользу нестероидных противовоспалительных препаратов по сравнению с плацебо в отношении краткосрочного уменьшения боли и общего улучшения у участников с острой болью в нижней части спины. Это обновление предыдущего обзора с акцентом на острую боль в нижней части спины.

Цель: Оценить эффект нестероидных противовоспалительных препаратов по сравнению с плацебо и другими препаратами сравнения при острой боли в нижней части спины.

Методы: Мы провели поиск в CENTRAL, MEDLINE, Embase, PubMed и двух реестрах исследований рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) до 7 января 2020 года. Также были просмотрены списки литературы соответствующих обзоров и включённых исследований.

Критерии отбора: Мы включали РКИ, в которых оценивали применение одного или нескольких типов нестероидных противовоспалительных препаратов по сравнению с плацебо (основное сравнение) или альтернативными методами лечения острой боли в нижней части спины у взрослых (≥ 18 лет) в условиях как первичной, так и специализированной помощи. Оценивали влияние лечения на уменьшение боли, инвалидизацию, общее улучшение, нежелательные явления и возвращение к работе.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо отбирали исследования для включения, оценивали риск систематической ошибки и извлекали данные. При необходимости проводили метаанализ, во всех случаях используя модель случайных эффектов из-за ожидаемой вариабельности между исследованиями. Качество доказательств оценивали по подходу GRADE. Использовали стандартные методологические процедуры, рекомендованные Cochrane.

Основные результаты: В обзор включены 32 исследования с общим числом 5356 участников (возраст от 16 до 78 лет). Период наблюдения составлял от 1 дня до 6 месяцев. Исследования проводились по всему миру, большинство — в Европе и Северной Америке. Африка и регион Восточного Средиземноморья представлены не были. Мы сочли 7 исследований имеющими низкий риск систематической ошибки. Наиболее частыми были нарушения выполнения вмешательства и выбывания из исследования. Часто отсутствовала информация о методах рандомизации и сокрытии распределения (систематическая ошибка отбора); исследования были подвержены селективной отчетности, поскольку большинство из них не были зарегистрированы. Почти половина исследований финансировалась индустрией. Имеются доказательства умеренной достоверности, что нестероидные противовоспалительные препараты несколько эффективнее плацебо в краткосрочном (≤ 3 недель) снижении интенсивности боли (визуальная аналоговая шкала, 0–100): разность средних -7,29 (95% ДИ -10,98 до -3,61; 4 РКИ, N = 815). Имеются доказательства высокой достоверности, что нестероидные противовоспалительные препараты несколько эффективнее плацебо в краткосрочном улучшении инвалидизации (опросник инвалидизации Роланда — Морриса, 0–24): разность средних -2,02, 95% ДИ -2,89 до -1,15; 2 РКИ, N = 471. Величина этих эффектов мала и, вероятно, не имеет клинической значимости. Имеются доказательства низкой достоверности, что нестероидные противовоспалительные препараты несколько эффективнее плацебо в отношении краткосрочного общего улучшения (отношение рисков 1,40, 95% ДИ 1,12–1,75; 5 РКИ, N = 1201), однако между исследованиями была выраженная гетерогенность (I² 52%). Имеются доказательства очень низкой достоверности, что при применении нестероидных противовоспалительных препаратов и плацебо нет явной разницы в доле участников с нежелательными явлениями (отношение рисков 0,86, 95% ДИ 0,63–1,18; 6 РКИ, N = 1394). Имеются доказательства очень низкой достоверности, что через 7 дней нет явной разницы в доле участников, вернувшихся к работе, между группой нестероидных противовоспалительных препаратов и плацебо (отношение рисков 1,48, 95% ДИ 0,98–2,23; 1 РКИ, N = 266). Имеются доказательства низкой достоверности, что при сравнении селективных ингибиторов ЦОГ-2 с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами нет явной разницы в краткосрочном снижении интенсивности боли (среднее изменение от исходного уровня -2,60, 95% ДИ -9,23 до 4,03; 2 РКИ, N = 437). Доказательства умеренной достоверности показали противоречивые результаты в отношении краткосрочного улучшения инвалидизации между группами (2 РКИ, N = 437). Доказательства низкой достоверности из одного исследования (N = 333) не выявили явной разницы между группами в доле участников с общим улучшением. Имеются доказательства очень низкой достоверности, что между селективными ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами нет явной разницы в доле участников с нежелательными явлениями (отношение рисков 0,97, 95% ДИ 0,63–1,50; 2 РКИ, N = 444). Данные о возвращении к работе не представлены.</b>

Выводы: В этот обновлённый Кокрейновский обзор включены 32 исследования для оценки эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с острой болью в нижней части спины. Качество доказательств варьировало от высокого до очень низкого, поэтому дальнейшие исследования с высокой вероятностью существенно повлияют на нашу уверенность в оценках эффекта и могут их изменить. Нестероидные противовоспалительные препараты, по-видимому, несколько эффективнее плацебо в краткосрочном уменьшении боли (умеренная достоверность), инвалидизации (высокая достоверность) и общем улучшении (низкая достоверность), но величина эффекта мала и, вероятно, не имеет клинической значимости. При сравнении селективных ингибиторов ЦОГ-2 с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами различий в краткосрочном уменьшении боли не выявлено (низкая достоверность). Мы не нашли явных различий в частоте нежелательных явлений ни при сравнении нестероидных противовоспалительных препаратов с плацебо, ни при сравнении селективных ингибиторов ЦОГ-2 с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами, однако достоверность этих данных очень низкая. Сделать выводы о нежелательных явлениях и безопасности нестероидных противовоспалительных препаратов при более длительном применении не удалось, поскольку были включены только РКИ с основным акцентом на краткосрочное применение и коротким периодом наблюдения. Они не оптимальны для ответа на вопросы о более длительных или редких нежелательных явлениях.